这是永泰生物在研的广谱性的细胞免疫治疗产品（Expanded Activated Lymphocytes，简称EAL），为针对实体瘤的CIK（细胞因子诱导杀伤细胞）疗法。该产品已于今年3月正式被CDE纳入优先审评，拟定适应症为：原发性肝细胞癌根治术后高复发风险的部分人群【免疫特性人群：患者需满足以下标准中的至少两项：无微血管侵犯；术后...
说来就来,新开源参股的永泰生物中国首款抗肿瘤CIK细胞新药进入上市流程!两家成立了合资公司,将北京永泰的高端技术引入新开源医检所与LDT平台,帮助开展细胞治疗相关检测!永泰生物产品上市后,上海医疗基地的相关检测业务将随之开展!小新的布局真是全面呀,clk细胞,car-t细胞,溶瘤病毒,Ai驱动的个体化肿瘤疫苗等等,和华道签...
时代财经获悉，永泰生物-B（06978.HK）于3月31日发布公告称，其1类新药爱可仑赛注射液的附条件新药上市申请获得国家药监局药品审评中心(CDE)受理，其是一款研的广谱性的细胞免疫治疗产品（Expanded Activated Lymphocytes，简称EAL），为针对实体瘤的CIK（细胞因子诱导杀伤细胞）疗法。同日晚间，永泰生物发布2024年全年...
爱可仑赛注射液（Expanded Activated Lymphocytes，简称EAL）是一种广谱性的细胞免疫治疗产品，专注于为实体瘤患者提供创新的CIK（细胞因子诱导杀伤细胞）疗法。该产品通过激活和增强患者自身的免疫系统，精准识别并攻击肿瘤细胞，具有显著的抗肿瘤效果。此次拟定的适应症为原发性肝细胞癌根治术后高复发风险的部分人群，包括...
3月31日,国家药品监督管理局药品评审中心(CDE)正式受理永泰生物-B(06978.HK)核心产品扩增活化的淋巴细胞(EAL®,拟定通用名:爱可仑赛注射液)的附条件上市许可申请,受理号为CXSS2500039。 图:受理品种目录(CDE网站截图) 这意味着中国首款针对实体瘤的细胞因子诱导杀伤细胞(CIK)疗法进入上市审批阶段,更标志着实体瘤自...
金融界5月6日消息，有投资者在互动平台向新开源提问：公司持有永泰生物多少股份？公司和永泰生物在其即将获批的新药国内首款CIK实体瘤细胞疗法-爱可仑赛注射液上有什么合作吗？公司回答表示：公司目前持有永泰生物7,619,047股，永泰生物尚在筹划该方面的商业化方案，后续若有合作方案将根据信息披露相关要求及时披露。本文...
此次EAL®拟纳入优先审评,更意味着其有望成为国内首个获批上市的CIK (细胞因子诱导的杀伤细胞)疗法。CIK细胞疗法,全称细胞因子诱导的杀伤细胞(Cytokine-Induced Killer)疗法,是一种先进的肿瘤生物治疗技术,属于免疫治疗的一种。它利用人体自身的免疫系统来对抗肿瘤。
3月31日,国家药品监督管理局药品评审中心(CDE)正式受理永泰生物-B(06978.HK)核心产品EAL®(扩增活化的淋巴细胞,拟定通用名:爱可仑赛注射液)的附条件上市许可申请,受理号为CXSS2500039。 图:受理品种目录(CDE网站截图) 这意味着中国首款针对实体瘤的CIK(细胞因子诱导杀伤细胞)疗法进入上市审批阶段,更标志着实体瘤自...
永泰生物的扩增活化的淋巴细胞（EAL®）成功纳入CDE突破性治疗品种名单，用于预防原发性肝细胞癌根治性切除术后复发。EAL®是一种CIK细胞治疗产品，由患者自体外周血中的单核细胞在体外扩增培养而获得，主要活性成分为CD8+杀伤性T细胞。其作用机制在于激活并扩增患者的抗肿瘤活性T细胞，输注给患者...
EAL®属于非基因修饰免疫细胞治疗产品，属CIK类细胞治疗产品，由患者自体外周血中的单核细胞在体外扩增培养而获得的混合T淋巴细胞。根据目前的临床试验进展，EAL®预计最早于2024年申报药品上市。CIK细胞是体外细胞因子诱导的杀伤细胞，这类细胞兼具有T淋巴细胞强大的抗瘤活性和NK细胞的非MHC(主要组织相容性复合体)...