医用水凝胶敷料是一种新型的伤口敷料,主要是由亲水性高分子凝胶组成的。 医用水凝胶敷料是常见的一种外用药物,这种药物能够有效的吸收伤口当中的渗出液,同时也可以帮助伤口的湿润性干性坏死,水分也是比较多的,能够给伤口补充一些水分,具有很好的生物相容性,不会影响局部皮肤黏膜组织的代谢功能,使用起来比较安全也可以肉...
水凝胶敷料由水凝胶层、聚氨酯薄膜、保护贴组成。该产品适用于肉芽生长过程不理想的慢性伤口的护理,如下肢溃疡、褥疮,还可用于二度烧伤,凝胶冰凉舒适的作用可减轻伤口的疼痛。 水凝胶敷料分类 1、改性类水凝胶 改性水凝胶敷料是利用化学改性方式,在传统的医用敷料上引入特殊官能团,完成材料改性。通过改性的材料具有特殊...
1、水凝胶敷料主要由聚氨酯水凝胶烧创伤敷料由无纺布、隔离纸及聚氨酯水凝胶组成。半通透性结构,自粘性水凝胶敷料中背衬胶带具有透气、防水、阻菌、使用方便等特点,可使空气和水蒸气通过,阻止微生物侵入,防止感染,预防感染,减少炎症因子刺激成纤维细胞生长、防止反复感染引起肉芽组织超常增生,另外吸收伤口渗出液后不松散、...
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水凝胶敷料(Hydrogel)的成份主要是水或甘油,可以成片状、不定形凝胶或浸润纱布。水凝胶体只能吸收少量的渗液,但可以给干燥的创面提供水分。水凝胶对于气体和水都具有通透性,因此相比水胶体或膜敷料无法有效屏蔽细菌。含水多的水凝胶容易脱水变干,不同厂家的产品脱水的速度不一。...
此外，市场上还存在一些特殊类型的水凝胶敷料，如含高渗盐水凝胶。其中，墨尼克20%高渗盐水凝胶（商品名：美清佳）是一个典型的代表。它含有20%的氯化钠和天然水溶性黄原胶，主要作用是通过水化作用使坏死组织更容易被清除。含藻酸盐水凝胶 医鼎藻酸盐敷料凝胶型（商品名为舒创宁）是含藻酸盐成分水凝胶的佼佼者。其...
本指导原则适用于作为第三类医疗器械管理的水凝胶敷料产品注册申报资料的准备及产品技术审评的参考。本指导原则所涉及的水凝胶敷料通常为成胶物质与水组成的无定形或定形凝胶敷料，可含有缓冲盐，无菌提供。二、注册审查要点 （一）监管信息 包括申请表、术语和缩写词列表（如适用）、产品列表、既往沟通记录（如适用）...