有效期:氟[18F]脱氧葡糖注射液有效期为自合成结束时 间(End of Synthesis, EOS )起12 小时内。 四、药学研究技术要求 申请人应当选择《化学仿制药参比制剂目录》中公布的 氟[18F]脱氧葡糖注射液参比制剂作为仿制目标。根据参比制 剂规格及国内临床应用需要确定规格,如与参比制剂规格不 同,应进行自我评估并提供...
氟[18F]脱氧葡糖注射液 Fu[18F]Tuoyangputang Zhusheye Fludeoxyglucose[18F]lnjection 本品为氟[18F]脱氧葡糖的无菌水溶液。含氟[18F]的放射性浓度,按其标签上记载的时间,应为标示量的90.0%~110.0%。【性状】本品为无色澄明液体。【鉴别】(1)取本品适量,照半衰期测定法(通则1401)测定,半衰期应为105~115分钟...
备案内容 氟[18F]脱氧葡糖注射液(国药准字H20050441)变更如下内容: 1. 将氟[18F]脱氧葡糖注射液的有效期从“从标定时间开始计算为6小时“延长至“从标定时间开始计算为10小时”。2. 同步修订说明书项下有效期内容。 备案机关 北京市药品监督管理局 备案日期 2024-04-11 备注 已备案 扩展信息 VIP...
项目编号及名称:2024YH40 氟[18f]脱氧葡糖注射液 年度采购量约:1000人份 项目基本概况:试剂合同到期重新采购(使用科室:PET/CT) 二、资格要求:(以下内容资料发送至报名邮箱) ①供应商有效的营业执照(复印件盖公章) ②供应商法定代表人(或其他组织等负责人)对本项目授权书(复印件盖公章) ...
氟[18F]脱氧葡糖注射液 【简介】葡萄糖是人体代谢能源物质之一,恶性肿瘤细胞代谢旺盛,对葡萄糖的代谢远超过正常细胞,将核素氟[ 18F ]标记到脱氧糖上(DG) ,其性质与葡萄糖基本一致参与细胞代谢。使用PET-CT捕捉人体组织的 18F-FDG糖代谢 ,可探测肿瘤细胞活跃程度,因此被誉为“二十一世纪分子”。
氟[18F]脱氧葡糖注射液的基本信息如下：规格：提供0.37～7.40GBq的规格范围，满足不同医疗需求。剂型：为注射液形式，便于快速吸收与使用。批准日期：此药品于2010年6月22日正式获得批准。批准文号：国药准字H20103293，确保其合法性和有效性。药品类型：属化学药品范畴，具备特定的化学成分与药理作用。...
氟[^18F]脱氧葡糖注射液其物 理半衰期比较短,因此一般于临用前由医疗机构自行制备和合成。由于正电子类放 射性药物的特殊性,临床使用前不可能对每批次正电子类放射性药物进行全项检 验.为确保用药安全有效,中国药典附录《正电子类放射性药品质量控制指导原则》 规定了对含[^18F]的放射性药品的放射化学纯度在每...
氟[18F]脱氧葡糖注射液 规格:0.37～7.40GBq 国药准字H20103293 (还有2个药企生产) 氟[18F]脱氧葡...的说明书 【药品名称】: 氟[18F]脱氧葡糖注射液 【英文名称】: Fludeoxyglucose[18F] Injection 【批准文号】: 国药准字H20103293 【处方类型】: 非...
项目编号及项目名称:2024YH40氟[18f]脱氧葡糖注射液 二、单一来源供应商单位名称: 西安江原安迪科正电子技术有限公司 三、公告日期: 2024年12月24日至2024年12月30日(5个工作日) 四、磋商时间及地点:2024年12月31日上午9:00点雁塔西路196号( 西安交通大学第一附属医院行政院区招采办会议室) ...