美国上市时间:2018年6月 中国上市:国内未获批上市。 比美替尼联合康奈非尼临床试验数据 II期PHAROS研究是首次对携带BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者进行Encorafenib(康奈非尼)联合Binimetinib(比美替尼)的临床试验。这项研究显示了联合治疗在这一患者群体中的显著抗肿瘤效果。 基于Encorafenib联合Binim...
比美替尼由美国公司Array BioPharma公司开发,最早在2013年提交了有关药品资料的工作,随后得到美国FDA的批准,重新获得“优先审查资格”,最终于2018年获得了FDA批准。目前,比美替尼已经在美国和欧洲等地区上市发行,但是在中国上市的相关资讯一直未曾发布。 其次,需要了解的是,比美替尼是否具备在中国市场上市的条件。事实上...
医保报销适应症:已申报上市,不能医保报销 6、妥拉美替尼 在2023年ASCO年会上公布的II期关键注册临床研究结果显示,妥拉美替尼治疗NRAS突变晚期黑色素瘤患者的客观缓解率(ORR)为34.7%,中位无进展生存期(PFS)为4.2个月,疾病控制率(DCR)为72.6%。特别是既往接受过免疫治疗的患者,ORR高达39.1%。 中国上市时间:2024年...
截至目前,比美替尼尚未在中国获得正式上市许可。这意味着中国患者在国内的药店或医院无法直接购买到该药物。这一限制主要由于中国药监局的审批流程较为严格,需要进行大量的临床试验和安全性评估。 海外购买渠道 虽然比美替尼未在中国上市,但患者仍然可以通过一些合法途径获取该药物。首先,患者可以通过正规的医疗服务机构或...
中国上市:国内未获批上市 适应症:比美替尼是一种激酶抑制剂,与康奈非尼联合用于治疗患有BRAFV600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。 用法用量: FDA推荐比美替尼与恩卡芬尼联合用药。比美替尼的推荐剂量为45 mg,每日两次,口服。恩卡芬尼的推荐剂量为450 mg,每日一次,口服。
比美替尼（贝美替尼），一种基于MEK通路研发的靶向药物，由Array BioPharma公司开发。此药物商品名为Mektovi®，是一种可逆抑制MEK1和MEK2活性的口服药物。在美国，该药物在2018年6月27日首次获批上市，用于治疗无法切除或存在BRAF V600E或V600K突变的转移性黑色素瘤患者。在开始治疗前，需确认肿瘤...
6.比美替尼(Binimetinib)国内上市情况 截止到2021年12月,比美替尼尚未在中国大陆及港澳台地区获批上市,相信在不久的将来比美替尼会在国内上市,让更多的国内黑色素瘤患者朋友们获益。有需要的国内患者可以通过海外医疗服务机构如(医伴旅)获取国外上市版本,具体情况请咨询客服了解。
比美替尼（贝美替尼）是一种基于MEK通路研发的靶向药物，由ARRAY BioPharma公司开发。此药物主要用于治疗无法切除或具有BRAF V600E或V600K突变的转移性黑色素瘤。在中国，它尚未获得上市批准。比美替尼的商品名为Mektovi®，它是一种MEK1和MEK2活性的可逆抑制剂。在使用前，必须确认肿瘤样本存在BRAF...
美国上市:2018年6月份首次获批上市 中国获批上市:国内未获批上市 适应症:比美替尼是一种激酶抑制剂,与康奈非尼(encorafenib)联合用于治疗患有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。 Q 匹马赛替尼 治疗NRAS突变黑色素瘤 研究设计:在一项针对不可切除的晚期NRAS突变皮肤黑色素瘤患者的I期、多中心...
比美替尼未在中国大陆上市,尚未纳入医保,受地区、渠道等因素影响,比美替尼的价格也有所差异。 比美替尼(Mektovi)不良反应 贝美替尼联合康奈非尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的转移性或不可切除的黑色素瘤患者,发生率≥25%的最常见的不良反应包括疲劳、恶心、腹泻、呕吐和腹痛、腹泻或便秘、视力模糊、视力丧失或...