柳州市工人医院I期临床试验研究室的“比拉斯汀片(20 mg)人体生物等效性研究”项目,已获医院伦理委员会的批准,现招募空腹试验36例健康志愿者参与该项目。 【研究药物】 西班牙FAES制药公司开发上市的比拉斯汀是一新型第二代抗组胺药物,是长效组胺拮抗剂,对周围H1受体具有选择...
比拉斯汀具有速效、长效和强效的特点,该药无镇静作用、无心脏毒性、不与细胞色素P450酶底物相互作用,且有强效抗组胺剂的特性,是ARIA国际诊治指南对首选H1受体拮抗剂的要求。 比拉斯汀几乎不透过血脑屏障,治疗剂量的比拉斯汀不与乙醇发生相互作用,也不与劳拉西泮产生相互作用。由于比拉斯汀具有的药理学特征和安全性,该药将...
近日,鲁南制药集团山东新时代药业有限公司 诺思舒®比拉斯汀片(规格:20mg),经国家药品监督管理局批准上市,批准文号:国药准字H20253972,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。比拉斯汀通过关联审评审批,…
近日,鲁南制药集团山东新时代药业有限公司诺思舒®比拉斯汀片(规格:20mg),经国家药品监督管理局批准上市,批准文号:国药准字H20253972,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。比拉斯汀通过关联审评审批,状态转为“A”。 比拉斯汀片用于荨麻疹的对症治疗,适用于成年人和青少年(12岁及以上)。比拉斯汀是第二代非镇静型长...
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近日,据NMPA官网最新公示,江苏华阳制药提交的4类仿制药比拉斯汀片获批并视同过评,为国内首仿。据摩熵医药数据库显示,比拉斯汀在全球销售额超1亿美元。比拉斯汀(Bilastine)由西班牙FAES制药公司研发,是一款第二代非镇静性的长效抗组胺新药,可选择性地拮抗外周H1受体,对组胺H1受体有较强亲和力,且不会抑制其他...
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11月5日,江苏华阳制药有限公司(以下简称“江苏华阳”)的新敏特®比拉斯汀片获批上市,该品种是国内企业获批上市的比拉斯汀片,主要用于青少年和成年人荨麻疹的对症治疗。 荨麻疹是一种由于皮肤黏膜暂时性血管通透性增加,而引起局限性水肿的皮肤性疾病。荨麻疹会导致皮肤出现风团、瘙痒表现,还会累及口咽、喉头、消化道黏膜...
比拉斯汀(Bilastine)是一种非镇静的长效抗组胺药,可选择性地拮抗外周H1受体,而对毒蕈碱受体无亲和力,对其他受体亲和力低。适应于治疗变应性鼻炎和荨麻疹,包括成人和12岁及以上青少年。 目前QCS官网上总共收录了比拉斯汀杂质53个(扫描文末二维码,查看所有杂质列表),我中心参照《比拉斯汀片》进口注册标准(标准号JX20130329...
1 比拉斯汀片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称:比拉斯汀片 英文名称: Bilastine Tablets 汉语拼音: Bilasiting Pian 【成份】 本品活性成份为比拉斯汀。 化学名称:2-[4–(2-(4-(1-(2-乙氧基乙基)-1H-苯并咪唑-2-基)哌啶-1-基)乙基)苯基]-2-甲基丙酸 化学结构式: : ...