★准确度:是测量结果中系统误差与随机误差的综合, 表示测量结果与真值的一致程度,准确度不能以数字表达,它往往以不准确度来衡量。PART02:正确度验证——偏倚评估CNAS-GL037★样本的选择:▼商品化的正确度质控品是最理想的一个样本来源,很容易得到。★验证方案:★...
图中的第4类样本,正确度验证室间质评样本,就是上面提到的临检中心开展的正确度验证计划样本。 “偏倚评估”的操作方案,为2个浓度水平,每天重复2次,连续5天。在本文末有CNAS-GL037下载链接。 正确度验证中的其他两个方法,其中,回收实验在实际中运用的较少,参...
图中的第4类样本,正确度验证室间质评样本,就是上面提到的临检中心开展的正确度验证计划样本。 “偏倚评估”的操作方案,为2个浓度水平,每天重复2次,连续5天。在本文末有CNAS-GL037下载链接。 正确度验证中的其他两个方法,其中,回收实验在实际中运用的较少,参考方法比对需寻找公认的参考方法,如 CNAS 认可的参考...
本标准规定了临床定量测定项目精密度和正确度性能验证评估程序。 本标准适用于临床。 2术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 2.1 测量精密度measurementprecision 在规定条件下,对同一或类似被测对象重复测量所得示值或测得值间的一致程度,简称精密度。
正确度验证是评估定量测定结果与参考值之间的一致性和准确性。正确度验证需要满足以下要求：1.参考物质的选择：参考物质是用于确定测定方法的准确性和可靠性的标准。可以选择纯品、国际标准品或已验证的对照品作为参考物质。2.确定测定条件：与精密度验证相同，需要确保测定条件与实际检验过程一致，以保证验证结果的可靠...
体外诊断性能指标评估系列 --正确度验证;法规文件:;--体外诊断检验系统 性能评价方法 第二部分 正确度;二、使用患者样本的正确度评价:应尽可能使用未经处理的样品不少于 100 份,分析物浓度应尽可能在测量区间内均匀分布。应记录样品相关信息(例如是否存在 溶血、黄疸、脂血、浊度)。若样品量不够可通过混合、添加...
在临床实验室, 检验项目大部分为定量测定项目,其分析结果的精密度和正确度直接影响着患者的诊断与治疗。要保证检测结果的可靠性,就必须对临床检验定量测定项目的精密度和正确度性能进行验证。目前,行业内部尚无关于临床检验定量测定项目精密度和正确度性能验证的要求和标准,仪器制造商实施仪器评价的标准各不相同,临床实验...
汇报人:XXX;CONTENTS;PARTONE;PARTTWO;确保检验结果的准确性和可靠性;评估不同实验室之间的结果一致性;发现潜在的问题,提高检验质量;PARTTHREE;精密度验证;正确度验证;线性范围验证;稳定性验证;PARTFOUR;使用标准品或质控品进行验证;不同实验室之间的比对验证;长期稳定性验证;重复性验证;PARTFIVE;数据收集与整理;数据...
[原创]正确度验证方案 临床检验方法正确度评价验证方案 目的：临床实验室核实厂家给定正确度性能 方案：CLSI EP-15A 《用户对精密度和准确度性能的核实试验－批准指南》 1、样本准备：1.1 样本数：20例病人样品 1.2 浓度：发布整个检测范围。 2、实验过程： 采用实验方法和比对方法分别检测20例样品。可在同...
1、临床检验方法正确度评价验证方案目的:临床实验室核实厂家给定正确度性能方案:CLSI EP-15A用户对精密度和准确度性能的核实试验-批准指南1、样本准备:1.1样本数:20例病人样品1.2浓度:发布整个检测范围。2、实验过程:采用实验方法和比对方法分别检测20例样品。可在同一天完成测定。每天应进行常规质 控程序,如果出现失控...