选择加拿大的另一个原因,是中成药获得该国上市许可证后,会比较快地得到澳大利亚等其他英联邦国家的上市许可。 为了进入国际市场,上海和黄药业很重视中药全产业链质量控制体系建设,对正气片中所用药材进行不同产地品质评价,确定了优质药材产地,保证优质药材投料。公司还为复方中每一味药材建立了关键质量控制指标,从源头...
经过充分准备,正气片去年6月正式进入加拿大卫生部的天然药品ⅲ类传统申请注册流程。今年4月,卫生部在严格评审后颁发了正气片上市许可证。 该部门基于在中国开展的新药研究、上市后现代化研究、临床有效性和安全性研究证据,认可了《中国药典》收载的正气片的全部功能主治。同时,为指导加拿大消费者选择和使用正气片,该国...
选择加拿大的另一个原因,是中成药获得该国上市许可证后,会比较快地得到澳大利亚等其他英联邦国家的上市许可。 为了进入国际市场,上海和黄药业很重视中药全产业链质量控制体系建设,对正气片中所用药材进行不同产地品质评价,确定了优质药材产地,保证优...
新京报讯（记者王鹿）4月25日，上海和黄药业在官微宣布，独家品种正气片近日获得由加拿大卫生部天然药品与非处方药品局批准的天然药品上市许可证。这是继胆宁片实现国际注册出口后，上海和黄药业在国际上获批上市的第二个中成药复方品种。正气片处方由广藿香油、紫苏叶油、木香、苍术、甘草、茯苓、陈皮、制半夏、姜...
近日,上海和黄药业生产的正气片获得加拿大卫生部天然药品与非处方药品局批准,将进入加拿大市场。这是继胆宁片实现国际注册出口后,在国际上获批上市的第二个上海企业生产的中成药复方品种。 正气片处方由广藿香油、紫苏叶油、木香、苍术、甘草、茯苓、陈皮、制半夏、姜厚朴、生姜等药味组成。该方源于宋代《太平惠民和...
近日,上海和黄药业生产的正气片获得加拿大卫生部天然药品与非处方药品局批准,将进入加拿大市场。这是继胆宁片实现国际注册出口后,在国际上获批上市的第二个上海企业生产的中成药复方品种。 正气片处方由广藿香油、紫苏叶油、木香、苍术、甘草、茯苓、陈皮、制半夏、姜厚朴、生姜等药味组成。该方源于宋代《太平惠民和...
近日,上海和黄药业生产的正气片获得加拿大卫生部天然药品与非处方药品局批准,将进入加拿大市场。这是继胆宁片实现国际注册出口后,在国际上获批上市的第二个上海企业生产的中成药复方品种。 正气片处方由广藿香油、紫苏叶油、木香、苍术、甘草、茯苓、陈皮、制半夏、姜厚朴、生姜等药味组成。该方源于宋代《太平惠民和...
(医药健闻2023年4月27日讯)上海和黄药业独家品种正气片获得由加拿大卫生部天然药品与非处方药品局批准的天然药品上市许可证。这是继胆宁片实现国际注册出口后,上海和黄药业在国际上获批上市的第二个中成药复方品种。 正气片处方由广藿香油、紫苏叶油、木香、苍术、甘草、茯苓、陈皮、制半夏、姜厚朴、生姜等药味组成...
4月25日,上海和黄药业在官微宣布,独家品种正气片近日获得由加拿大卫生部天然药品与非处方药品局批准的天然药品上市许可证。这是继胆宁片实现国际注册出口后,上海和黄药业在国际上获批上市的第二个中成药复方品种。 正气片处方由广藿香油、紫苏叶油、木香、苍术、甘草、茯苓、陈皮、制半夏、姜厚朴、生姜等组成。该...
上海和黄药业独家品种正气片获得加拿大卫生部天然药品与非处方药品局批准的天然药品上市许可证,成为上海和黄药业在国际上获批上市的第二个中成药。正气片是治疗胃肠型感冒的经典药物,源自宋代藿香正气方,具有发散风寒、化湿和中之功效。正气片的注册成功将为加拿大市场提供新的胃肠型感冒治疗药品,拓展公司呼吸系统药物在国...