从实际操作层面来看，从欧盟境外进口的加贴 CE 标志的产品的包装、标签和使用说明书等上面，必须清楚地印上制造商的欧盟授权代表的名称、地址。同时，“技术文件” 必须保存于欧盟授权代表处，且在最后一批产品投入市场之后，其技术文件应在欧盟授权代表处保留至少 5 年，以确保能随时及时地提供给欧盟境内 CE 监督机关检核。
欧盟授权代表(欧代) 定义:欧盟授权代表(European Authorized Representative) 是指由位于欧盟境外的制造商明确指定的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表欧盟境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的义务。 职责: 作为制造商与欧盟监管机构之间的沟通桥梁,接收并处理来自监管机构的问询、通知等...
欧代全称为欧盟授权代表(European Authorised Representative),是指由位于欧洲经济区(EEA,包括 EU 与 EFTA)境外的制造商明确指定的一个自然人或法人235. 当制造商属于欧盟境外的情况下,在欧盟境内销售带有 CE 标志产品时,欧代作为产品合规的负责人,代表卖家履行欧盟相关指令和法律对该卖家所要求的特定职责. 二. 欧代...
欧盟授权代表是企业在欧盟市场的“代言人”,确保企业在欧盟市场的合规运营。 通过欧盟授权代表,企业可以更好地了解欧盟法规和市场动态,及时调整产品策略和市场策略。 欧盟授权代表还可以为企业提供在欧盟境内的售后服务支持,包括处理消费者投诉、召回等事宜,维护企业的形象和信誉。 总之,欧盟授权代表是非欧盟成员国企业在...
"欧代"是欧盟授权代表的简称,指的是代表非欧盟国家的医疗器械制造商在欧洲市场上执行各种法规和规定的机构或个人。根据欧洲医疗器械法规,非欧盟国家的制造商在欧洲市场上销售医疗器械时,必须指定一位欧盟授权代表。欧盟授权代表的作用是帮助制造商满足欧洲市场上的法规和规定,包括申请CE认证、提交技术文件、跟踪监管法规变...
欧盟授权代表(European Authorized Representative)是指医疗器械制造商在欧洲市场销售医疗器械时在欧盟境内委托的法定代表。根据欧洲联盟的法规要求,所有非欧洲经济区(EEA)国家制造的医疗器械在欧洲市场销售都需要指定欧盟授权代表,以确保制造商在欧洲市场销售医疗器械的合规性。
欧盟授权代表是一种机构或个人,代表了非欧盟国家或地区的制造商或经销商,向欧盟市场销售产品或服务。根据欧盟法规,如果非欧盟国家或地区的制造商或经销商想要在欧盟市场销售产品或服务,他们需要指定一个在欧盟境内设立的授权代表,代表他们履行在欧盟的各项法规和要求。
欧代全称为欧盟授权代表（European Authorised Representative），是指由位于欧洲经济区（EEA，包括 EU 与 EFTA）境外的制造商明确指定的一个自然人或法人235. 当制造商属于欧盟境外的情况下，在欧盟境内销售带有 CE 标志产品时，欧代作为产品合规的负责人，代表卖家履行欧盟相关指令和法律对该卖家所要求的特定职责。欧代...
“欧代”全称欧盟授权代表(European Authorized Representative)，是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确指定的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。按照欧盟新商品安全法规《市场监管法规（EU）2019/1020》要求，自2021年7月...
欧代是欧盟授权代表的简称，指的是在欧盟境内设立的公司或个人，负责代表非欧盟成员国企业在欧盟境内履行相关法规规定的义务。欧代作为企业在欧盟的“代言人”，确保企业在欧盟市场的合规运营。二、欧代的作用 1.法规遵循：欧代负责确保企业在欧盟境内遵守相关法规，避免因不熟悉欧盟法规而导致的违规行为。2.信息沟通：...