产品名称:医用橡胶手套 产品类别:一类医疗 器械 产品描述:通常采用聚氯乙烯、橡胶等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供,一次性使 用。 一、办理医用橡胶手套一类医疗器械备案 流程: 准备产 品备案/生产备案资料; 资料盖章; 网上申请; 窗口递交申请 ...
属于2类医疗器械 一次性包布是不是属于医疗器械类 一次性包布若单独用于手术器械等医疗器械包裹,不与患者直接接触,不作为医疗器械管理。但若在组合箱包内使用,如手术包内,可认 电子体温计属于几类医疗器械 医疗器械产品分为三类: 第一类是指通过常规管理足以保证安全性、有效性的; 第二类是指产品机理已取得国际国内...
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按照《医疗器械分类目录》,无菌医用橡胶手套属于第二类医疗器械。 无菌医用橡胶手套在医疗器械目录中信息如下: 无菌医用橡胶手套如何办理注册注册? 1.注册制度:无菌医用橡胶手套属于第二类医疗器械,需办理医疗器械注册证等审批手续方可上市销售。 办理第二类医疗器械注册条件 ...
因此医用橡胶手套是属于医疗器械的, 【医用橡胶手套属于几类医疗器械?】 根据《医疗器械分类目录》,符合医用橡胶手套定义和用途的产品,是属于一类医疗器械的。 一类医疗器械是风险较低的医疗器械,是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 比如:医用检查手套、医用固定带、医用退热贴、导光凝胶、口腔器械...
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一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。但一个医疗器械的审批倒底是划到几类里边也不是终身不变的，是由它的安全性决定的，国家局有权改变它的分类，比如口罩在一般时期都分为一类，但在非典时期就被划到了二类. 一次性采血管和一次性手套属于第Ⅱ类是指，对其安全性、有效性应当加以控...