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植入医疗器械的设计和生产应当能消除或降低相关治疗风险例如除颤器高频手术设备的使用
植入医疗器械的设计和生产应当能消除或降低相关治疗风险例如除颤器高频手术设备的使用
2025-01-25 07:37:54
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植入医疗器械的设计和生产应当能消除或降低相关治疗风险例如除颤器高频手术设备的使用
关于医疗器械受理前技术问题咨询工作安排调整的通告》 2022年第37号
医疗器械族 指现市场上具有类似的基本设计、性能特性、预期用途和功能的一组医疗器械
医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械全生命周期质量管理
有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员
医疗器械—风险管理对医疗器械的应用
医疗器械注册人、备案人发现生产的医疗器械不符合强制性标准
医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械
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