森格列汀作为全新的我国自主研发的DPP-4抑制剂,凭借其创新的化学结构,实现了对DPP-4酶的强效抑制作用。临床研究表明,森格列汀无论是单药治疗还是与二甲双胍联合使用,均能显著降低患者HbA1c水平、提高血糖达标率,且安全性和耐受性良...
由于森格列汀在临床前研究和I期临床试验中表现出色,2019年9月,该药获得国家药品审评中心的正式批复,豁免II期临床试验直接进入III期试验。这一决定不仅开创了DPP-4抑制剂临床试验“免二进三”的先河,也为森格列汀的加速上市奠定了坚实的基础。 在I...
其他名称 磷酸森格列汀、盛捷维 英文名称 Sentagliptin 基本药物 非基药 医保备注 非医保 处方或非处方药 处方药 适应证 用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 药理作用 森格列汀是一种高选择性二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂,它通过精准地抑制DPP-4酶的活性,有效促进体内肠促胰岛素的分泌,进而实现降低血糖水平的...
值得一提的是,因在头对头Ⅰ期临床试验中所展示的优异数据,森格列汀被免除Ⅱ期临床试验直接进入Ⅲ期临床试验,开创了DPP-4抑制剂临床试验“免Ⅱ进Ⅲ”的先河。 在Ⅲ期临床试验中,森格列汀单药治疗T2DM患者24周可使HbA1c降低1.08%,去除安慰剂效应,森格列汀单药可降低HbA1c0.72%,具有显著统计学差异及临床意义(见...
国家药监局批准磷酸森格列汀片上市 近日，国家药品监督管理局批准盛世泰科生物医药技术（苏州）股份有限公司申报的1类创新药磷酸森格列汀片（商品名：盛捷维）上市，该药适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，为患者提供新的治疗选择。
森格列汀是盛世泰科自主研发的 1 类创新药,作为一种新型口服 DPP-4 抑制剂具有高选择性和强抑制性等优点。 此次森格列汀获批是基于一项 III 期临床试验的积极结果。结果显示,森格列汀 50 mg 剂量组(低剂量组)第 24 周末糖化血红蛋白(HbA1c)降低值达到主要临床终点,显著优于对照组。28 周的森格列汀 100 mg...
12月3日获批的新药就有很多,比如盛世泰科1类新药磷酸森格列汀片,适应症为治疗2型糖尿病。 查了一下临床试验,单药的III期临床是安慰剂平行对照,给药方式是每天一次,2023年2月申报上市,2024年12月获批,DPP-4抑制剂中,进口的西格列汀、利格列汀是第十批集采品种,沙格列汀、维格列汀都已经集采过了,阿格列汀、...
国家药监局批准磷酸森格列汀片上市 近日,国家药品监督管理局批准盛世泰科生物医药技术(苏州)股份有限公司申报的1类创新药磷酸森格列汀片(商品名:盛捷维)上市,该药适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制,为患者提供新的治疗选择。
盛世泰科自主研发的1类创新药磷酸森格列汀片已获批上市。这是一款新一代高选择性DPP-4(二肽基肽酶-4)抑制剂,适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 #华东医药#从去年以来,国内有大约4个公司的GLP-1产品进行了对外授权。分别为以下几个公司: 1、东阳光。2024年11月12日,Apollo Therapeutics宣布已与东阳光药就...
“不聪明”的创业者余强,和他的糖尿病新药森格列汀原创 [图片] // • 森格列汀的Ⅰ期试验大胆地开展了与西格列汀的头对头研究; • 森格列汀获得我国降糖药领域首个临床试验“免II进III”的资格;• 余强对公司首个中美双报项目CXCR4拮抗...