格索雷塞是由正大天晴与益方生物合作开发的鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C抑制剂，能够针对KRAS G12C突变进行精准靶向治疗。2024年11月5日，格索雷塞已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者，为KRAS G12C突变NSCLC...
创新的分子结构设计:格索雷塞为双甲基取代哌嗪,其中一个甲基能够深入结合口袋,增加与KRAS G12C蛋白的亲和力,而椅式构象则提供了能量更低且更稳定的结合状态。 高选择性与安全性:格索雷塞对GDP结合状态的KRAS G12C蛋白有强效结合能...
2024 年 11 月 8 日,国家药品监督管理局(NMPA)官网显示格索雷塞(Garsorasib,D-1553,曾用名:格舒瑞昔片,商品名:安方宁)附条件获批上市。 格索雷塞是正大天晴药业集团与益方生物联合开发的1类创新药,用于治疗至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
被认为是一种新型、高效、具有创新结构特点的KRAS G12C抑制剂,其核心作用机制主要体现在以下两个方面:(1)格索雷塞为双甲基取代哌嗪,其中一个甲基能够深入结合口袋,增加与KRAS G12C蛋白的亲和力,且椅式构象提供了能量更低且更稳...
截图源自NMPA官网 疾病控制率近90%！全国第2款KRAS G12C肺癌靶向药格索雷塞获批上市 此次格索雷塞的获批主要是基于关于II期临床研究D1553-102的研究。截止到2024年5月17日，此项试验共纳入123例KRAS G12C突变阳性的局部或转移性非小细胞肺癌患者，均接受过一线治疗后疾病进展或不可耐受，且无EGFR、ALK、ROS1等...
KRAS G12C是非小细胞肺癌最常见的致癌突变之一。格索雷塞是一种具有生物活性的KRAS G12C口服抑制剂,可以选择性、且不可逆地结合KRAS G12C突变蛋白,使其处于失活状态。 商品名:安方宁 通用名:Garsorasib(格索雷塞/格舒瑞昔) 代号:D-1553 靶点:KRAS G12C ...
格索雷塞片与KRAS G12C突变蛋白的特定结合,改变了该蛋白的功能,最终达到抑制肿瘤生长的目的。 四款靶向药不同点对比 适应症 索托拉西布 主要用于既往至少接受过一次系统治疗的 KRAS G12C 突变 NSCLC 患者。 阿达格拉西布 1.至少接受过一次全身治疗的携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC) 患者。阿达格拉西布...
这款新药主要用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。今天，我们就来聊聊这款“新希望”。安方宁：创新药的力量 安方宁（格索雷塞片）是一款I类创新药，具有高度选择性和针对性。它能够精准作用于KRAS G12C突变型，从而抑制肿瘤生长。这款新药的上市，为晚期非...
格索雷塞是由正大天晴与益方生物合作开发的鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C抑制剂,能够针对KRAS G12C突变进行精准靶向治疗。 2024年11月5日,格索雷塞已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,为KRAS G12C突变NSCLC患者带来...
2025年2月6日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，由科伦博泰申报的A140注射液（西妥昔单抗生物类似物）与正大天晴申报的KRAS G12C抑制剂格索雷塞片联合疗法获批临床，适应症为：用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）等恶性肿瘤患者。临床药物 A140是一种重组EGFR人鼠嵌合...