本周介绍配对设计情况下,当结局资料是正态分布的定量数据时,样本量计算方法。 一、研究实例 探讨某药物A 降压效果,研究结局为收缩压,治疗前平均收缩压为158mmHg,预计治疗后收缩压,平均降低10mmHg,为定量数据,估计差值的标准差15mmHg,要求双侧检验,α为0.05,把握度(检验效能)1-β=90%,求需要多少样本量? 二、...
本周展⽰的是多组率的样本量计算⽅法。 多组率的样本量计算公式可以从两个⾓度来计算,整体差异⽐较的⾓度和两两⽐较的⾓度。 不同的研究 ⽬的所应⽤的样本量计算⽅式不同,本篇⾸先从整体差异性⽐较的⾓度,以三组为例开展实例分析操作。 ⼀、研究实例 研究设计为随机对照试验。本...
估算示例1:首先将提前公式输入,然后在E,H列分别输入灵敏度可接受标准85%和灵敏度预期值94%,可计算得出阳性样本至少需100例(有小数建议进一位取整,其他案例同理),考虑10%的脱落率计算后,可计算得出阳性样本至少需111例。 Fig. 1 估算示例1 同理,可在E,H列分别输入特异性可接受标准90%和特异性预期值95%,计...
实验性的话,是随机设计还是配对设计?观察性研究的话,是横截面调查还是并病例对照或者是队列研究。 第二,你的研究结局是什么类型的结局?定量和定性数据样本量计算方式是不同的。如果是多结局的话,既包括定量又包括定性,一般情况下,要分别求出各个结局的样本量而后取最大值,或者设置你研究的主要结局指标作为你样本量...
配对设计是一种医学上常见的研究设计,常见于单组人群前后对比研究,或者相似的个体匹配形成两组,针对干预措施进行研究。这一研究具有较高的敏感性,样本量较小,容易捕捉阳性的结果。 本周介绍配对设计情况下,当结局资料是正态分布的定量数据时,样本量计算方法。
样本量估算(⼗):横断⾯研究(定量)的样本量计算“样本量估算”系列每周呈现,敬请关注!本周展⽰的是横断⾯研究试验的样本量计算⽅法。横断⾯研究包括了计数资料和计量资料,两周计算⽅法不同,本⽂将分别讲述对于定量资料类型的样本量计算⽅法。
与平行设计相比,交叉设计所需样本较少,但比较复杂,必须满足多个条件。主要观察指标在研究设计之初,应该明确研究需要探索哪些指标,哪些是主要指标,哪些是次要指标。主要观察指标一般可分为定性指标和定量指标两种,对应的样本量估算方法各不相同。效应...
多组独立定量 本周推文中,我们将通过实例分析,使用PASS 15软件,讲解多组独立定量资料的样本量计算。 01 实例 某研究者欲比较三种不同术式的有效性。假设三种不同术式术后骨增量的均数分别为3,5和8个单位,标准差为2.5个单位。该研究...
本文及后续样本量估算相关内容均是PASS介绍估算样本量的方法的选择。 具体的逻辑:是结合设计类型、数据类型、检验假设来选择。 • 单臂设计则选择单样本; • 平行设计选择两独立样本; • 交叉设计选择配对样本。 • 定量数据选择均值差、均值比;
由于不同的设计类型、对比方法需要采用不同的统计分析方法,进而导致需要采用不同的样本量估算公式。为方便讨论,本文假设的体外诊断试剂临床试验采用的是观察性研究中的横断面研究设计;观察性研究中对比方法采用试验体外诊断试剂与临床参考标准进行比较研究,或者采用试验体外诊断试剂与已上市同类产品(对比试剂)进行比较研究。