表述一,公式法:本研究为随机对照试验,干预组为运动干预治疗组,对照组为空白对照组,研究对象的抑郁症患病率为观测的结局指标,根据查阅文献,预计干预组的患病率为25%,对照组的患病率为32%,设双侧α=0.05,把握度为90%。根据样本量计算公式: 计算得到干预组和对照组各需研究对象300例,考虑失访以及拒访的情况,最终至...
2. 样本量估算(一):随机对照试验(两组率)比较的样本量计算方法 3. 样本量估算(二):随机对照试验(两组均数)比较的样本量计算方法 4. 样本量估算(三):配对设计研究定量数据的样本量计算方法 5. 样本量估算(四):多组均数的样本量计算方法 6.样本量估算(五):单样本临床诊断试验的样本量计算 7.样本量估算(...
nc表示对照组例数,表示实验组均值,表示对照组均值,k表示实验组与对照组例数的比例,s表示两组合并标准差。可通过下式计算, s1、s2是两组的标准差,n1、n2是两组的例数。 例2:某研究欲比较两种药物治疗糖尿病的效果,研究者采用随机对照试验,拟将糖尿病患者分为样本相等的两组,分别采用两种药物进行治疗,以服药后...
公式法:本研究为平行设计的随机对照试验,两组分别为A处理和B处理,研究对象的平均血流增加量为主要观测的结局指标,根据既往文献报道(或预试验结果),A处理的平均血流增加量为(1.8±1.0) mL/min,B处理的平均血流增加量为(2.4±1.0)mL/min,设双侧α=0.05,...
1)两组均等平行设计的样本量估算 假设拟进行电针治疗失眠的平行对照临床试验研究,预实验显示电针治疗组的有效率为90%,假电针治疗组为50%。设置Ⅰ类错误概率α = 0.05,把握度(1 - β)= 90%。根据主要疗效结局指标,使用以下公式进行样本量估算: 根据上述计算,每组需要23例,考虑10%脱落率,每组应招募26例,总计52...
总结:使用公式计算得出试验组与对照组各需要纳入54例受试者;使用PASS软件计算的结果为89例。(提示:若公式计算和PASS软件计算相差的太大,选择以PASS软件计算的样本量比较好) 3.2两样本率的比较 【案例2】开展优效性随机对照研究,探讨两种药物治疗某...
利用PASS 15软件计算得到治疗组的样本量N1=28例,对照组的样本量N2=28例,考虑失访以及拒访的情况20%计算,最终至少需要的治疗组和对照组研究对象各为35例,总计至少纳入70例研究对象。 2.样本…
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要求双侧检验,α为 0.05 ,把握度(检验效能)为 90%。利用PASS 15软件计算得到样本量N=160例,考虑失访以及拒访的情况20%计算,最终至少需要纳入200例作为研究对象。 “样本量估计”系列更多阅读 样本量估算(一):随机对照试验(两组率)比较的样本量计算方法 ...