老师告诉我们,校准品的赋值方法很重要,就像给每个校准品一个准确的“名字”,然后它才能帮我们做测量工作。哇,原来校准品就像是一个小小的助手呀! 接着,老师拿出了一个校准品,开始教我们如何给它赋值。我们要用特别的仪器来测量它的数值,然后把这个数值记录下来。好像是在给校准品量体重一样,准确地记住它的数字。老师说,只有这样,校准品才能帮助我们做得更好,测量的
校准品赋值准确度测试方法 1. 选择合适的测试方法,校准品的性质和用途决定了选择何种测试方法。常见的测试方法包括比色法、滴定法、质谱法等。根据需要选择最适合的方法。 2. 准备标准溶液,根据测试方法,准备标准溶液,确保其浓度和纯度符合要求。 3. 样品处理,对待测样品进行适当的处理,确保测试结果的准确性。这...
1.概述本公司25-羟基维生素D 质控品包含2个水平,每个水平的靶值及误差范围通过系统测量后进行统计学处理修订得来的。 2. 赋值程序参考《YY/T 1709-2020体外诊断试剂用校准品测量不确定度评定》以及《质控品注册审…
校准品是参考物质参考物质，是一种材料或者物质，某一种或多种特性360问答值只够均匀并被良好确定，用于...
体外诊断校准品赋值及溯源.pdf,体外诊断校准品赋值及溯源 康娟 北京市医疗器械检验所 2018年11月29日 溯源 定义被测量 设计校准等级 优化实验设计 确认校准物定值的溯源性 评定校准物定值的测量不确定度 定义被测量 1)分析物 2 )基质 3 )量纲 4
校准品赋值及可靠性验证规程 校准品赋值及可靠性验证规程 1⽬的：建⽴美康⽣物校准品赋值过程的标准化，为确保使⽤美康⽣物试剂、校准品在不同⽣化分析仪上对患者样品检测结果准确，可溯源，特制定本规程。2围：本规程适应于本公司所有的校准品。3职责 质量管理部负责校准品的赋值及可靠性验证。4容与...
1.校准品的量值溯源和质控品的赋值 1.1产品校准品的溯源要求 根据《GB/T 21415-2008体外诊断医疗器械生物样品中量的测量校准品和控制物质赋值的计量学溯源性》，计量学溯源过程如下：注：ML：制造商（虚线以上操作由制造商完成）虚线以下的操作由终端客户操作。制造商选定的测量程序为：对比试剂公司生产的胃蛋白酶原...
校准品溯源报告 1.目的 制备性能稳定的工作校准品,用作25-羟基维生素D测定试剂盒(免疫荧光法)的质控 控制。 2.范围 适用于25-羟基维生素D测定试剂盒(免疫荧光法)校准品的溯源、制备、赋值。 3.制备过程 3.1材料 (1)高纯度的25-羟基维生素D抗原(纯度≥99%)。
1、体外诊断校准品赋值及溯源康 娟北京市医疗器械检验所2018年11月29日溯源定义被测量设计校准等级优化实验设计确认校准物定值的溯源性评定校准物定值的测量不确定度定义被测量1)分析物2)基质3)量纲4)临床用途5)目标不确定度Clin Chem Lab Med 2015; 53(6): 905912 特定临床情况下的质量规范 基于生物变异的一般...
23.孙可其 - 免疫分析校准品的赋值及测量不确定度评定.pptx,体外诊断免疫分析用校准品的赋值 及测量不确定度评定;目录;17 November 2018|孙可其;;;检测结果一致化;主校准品:纯物质+基质,5个以上浓度梯度(理论浓度为初赋值),与试剂盒同步配制; 参考血清:混合临床样本