该注射剂由柔红霉素或盐酸柔红霉素、中性磷脂、负电荷磷脂、胆固醇、抗氧化剂、有机酸、碱、糖、缓冲剂、注射用水制备而成,该制备工艺包括制备空白脂质体、均化脂质体、包裹药物、纯化和固化脂质体、定容、除菌、分装、保存等步骤。该注射剂稳定性好、包裹率高、成本低、毒副作用少,该制备工艺简单易行。 法律状态...
摘要 本发明公开了一种柔红霉素或盐酸柔红霉素脂质体注射剂及其制备工艺。该注射剂由柔红霉素或盐酸柔红霉素、中性磷脂、负电荷磷脂、胆固醇、抗氧化剂、有机酸、碱、糖、缓冲剂、注射用水制备而成,该制备工艺包括制备空白脂质体、均化脂质体、包裹药物、纯化和固化脂质体、定容、除菌、分装、保存等步骤.该注射剂稳定...
本发明公开了一种枸橼酸柔红霉素脂质体注射液的制备工艺,该工艺通过多次挤压制备空白脂质体、梯度调节pH值等操作步骤使得终产品的包封率提升至97%以上,且释放度、稳定性良好,有效提升了产品的安全性和有效性,增强了患者用药的安全,进而提高了患者用药的依从性,显著增强了治疗效果。 法律状态 法律状态公告日 法律状态...
配方中还加入胆固醇和自由基捕捉剂维生素E来增加柔红霉素或盐酸柔红霉素脂质体的稳定性,采用pH梯度法促进药物包裹,药物包裹率达97%以上,并通过特殊的加工工艺来控制该制剂注射入人体后柔红霉素从脂质体中释放到人体内的速度,降低了柔红霉素的毒副作用而使其药效增加。
本发明公开了一种柔红霉素或盐酸柔红霉素脂质体注射剂及其制备工艺.该注射剂由柔红霉素或盐酸柔红霉素,中性磷脂,负电荷磷脂,胆固醇,抗氧化剂,有机酸,碱,糖,缓冲剂,注射用水制备而成,该制备工艺包括制备空白脂质体,均化脂质体,包裹药物,纯化和固化脂质体,定容,除菌,分装,保存等步骤.该注射剂稳定性好,包裹率高,...
本发明公开了一种柔红霉素或盐酸柔红霉素脂质体注射剂及其制备工艺.该注射剂由柔红霉素或盐酸柔红霉素,中性磷脂,负电荷磷脂,胆固醇,抗氧化剂,有机酸,碱,糖,缓冲剂,注射用水制备而成,该制备工艺包括制备空白脂质体,均化脂质体,包裹药物,纯化和固化脂质体,定容,除菌,分装,保存等步骤.该注射剂稳定性好,包裹率高,成...
本发明公开了一种枸橼酸柔红霉素脂质体注射液的制备工艺,该工艺通过多次挤压制备空白脂质体,梯度调节pH值等操作步骤使得终产品的包封率提升至97%以上,且释放度,稳定性良好,有效提升了产品的安全性和有效性,增强了患者用药的安全,进而提高了患者用药的依从性,显著增强了治疗效果.王振刚...
本发明公开了一种柔红霉素或盐酸柔红霉素脂质体注射剂及其制备工艺.该注射剂由柔红霉素或盐酸柔红霉素,中性磷脂,负电荷磷脂,胆固醇,抗氧化剂,有机酸,碱,糖,缓冲剂,注射用水制备而成,该制备工艺包括制备空白脂质体,均化脂质体,包裹药物,纯化和固化脂质体,定容,除菌,分装,保存等步骤.该注射剂稳定性好,包裹率高,...