1.服用时间 林普利塞片每日只需服用一次,餐前餐后均可。为保持药物在体内的稳定浓度,建议每天固定时间服用。 2.服用方式 应整片吞服,避免咀嚼或压碎。如有吞咽困难,可咨询医生是否可以将药片溶解于适量水中后饮用。 3.注意事项 在接受林普利塞片治疗期间,患者应预防肺孢子菌肺炎(PJP)。对于疑似PJP的患者,应立即...
在用药过程中定期检查肺部影像,如影像提示有新发的间质性改变,排除感染因素后,不管是否有临床症状,可暂停林普利塞片,必要时给予糖皮质激素等积极治疗,恢复后减量服用林普利塞片。治疗过程中需观察临床症状体征,若患者表现为新发或进展性肺部体征和症状,如咳嗽、呼吸困难、...
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但鉴于PI3K类药物已暴露出的风险,林普利塞在获得上市批准后应注意后续总生存期(OS)信息,保证药物的长期安全性及疗效。加速批准流程的益处是显而易见的,它大幅度地缩短了很多肿瘤药物的上市时间。但与此同时,其缺点也显而易见,替代终点预计最终临床效果有所偏差,一些药物上市后的临床验证实验进展缓慢,或无法证明有效...
因他瑞®(通用名:林普利塞片)是新一代磷酯酰肌醇3-激酶亚型δ(PI3Kδ)小分子抑制剂,于2022年11月9日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,针对的适应症为复发/难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)的治疗,是中国首个高选择性PI3Kδ抑制剂。此前,林普利塞获得了NMPA颁发的用于治疗R/R FL的突破性疗法认...
【药品名称】林普利塞片(因他瑞?)【注册规格】20mg【注册类别】化药1类【全球首个上市国家及上市时间】中国,2022年11月8日【是否独家】独家【是否为OTC药品】否【适应症】本品适用于既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治滤泡性淋巴瘤成人患者【用法用量】推荐给药剂量为80mg/次(4片,每片含20mg林普利塞)...
2022年11月8日,中国国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准璎黎药业的林普利塞片的新药上市申请,用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。药融圈监测:该药零售价格为,22800元人民币。
案例一是典型的POD24患者,一线应用免疫化疗方案诱导治疗达CR后使用利妥昔单抗单药维持治疗,维持期间出现疾病进展;二线换用BTK抑制剂,最佳疗效为SD,不久后再次出现进展;三线治疗入组林普利塞临床试验,治疗2个疗程后达到PR,PR持续31个月...
林普利塞片(因他瑞)中文说明书 【通用名称】林普利塞片 【商品名称】因他瑞 【英文名称】LinperlisibTablets 【汉语拼音】LinpulisaiPian 【成份】本品活性成份为林普利塞。 化学名称:N-(5-(6-氟-8-((4-(2-羟基丙基-2-基)哌啶-1-基)甲基)-2-吗啡啉喹唑啉-4-基)-2-甲氧基吡啶-3-基)甲磺酰胺。
林普利塞片目录 CONTENTS 04 创新性05 公平性一基本信息安全性有效性010203药品名称林普利塞片因他瑞 注册规格20mg 注册类别化药1类全球首个上市国家及上市时间 中国, 2022年11月8日 是否独家独家 是否为OTC药品