领衔耐立克全程临床开发的亚盛医药首席医学官 翟一帆博士代表公司领取第十四届健康中国论坛 “十大新药(国内)”奖 自去年11月在中国获批上市以来,耐立克®已被迅速纳入5个省级和25个城市的重特大疾病补充保险或惠民保,并进入13地惠民保特殊药品目录。同时,该产品已获中国临床肿瘤学会(CSCO)指南和中国抗癌协会《中国肿...
亚盛医药首席医学官翟一帆博士表示,“作为第三代BCR-ABL抑制剂,HQP1351目前的数据已展现潜力。现在我们已经在中国启动HQP1351的注册II期研究,争取让其早日获批上市进入临床应用,从而为一代、二代TKI耐药的患者提供新的治疗选择。” 令人欣喜的是,2019年7月22日,FDA同意HQP1351在美国直接进行临床Ib试验。本次Ib研究是...
围绕创新药的临床环节,中山医院血液科主任刘澎教授、长海医院消化内科副主任杜奕奇教授、亚盛医药首席医学官翟一帆分别进行了分享。 最后,由枫林集团董事、技术总监、上海医药临床中心主任甘荣兴主持,马大为院士、刘澎教授、杜奕奇教授、杨大俊董事长、杨彦劼博士、梁功孟先生等来自科研机构、三甲医院、临床中心、企业、投资机构...
据翟一帆回忆,从2015年4月递交奥雷巴替尼的新药临床试验申请(IND),到申请获批,耗费了一年零两个月的时间。当时中国申请临床的大多是国外已获批上市的药品,或者是仿制药,创新药还十分少见。 IND获批,需要经过伦理委员会审查,这是该药物首次应用于人体(First-in-human),此前都是在动物身上进行试验。伦理委员会认为风...
翟翟一帆1 亞盛醫藥集團1详情 5 尹尹正1 亞盛醫藥集團1详情 6 RRaymond Jeffrey KMETZ1 亞盛醫藥集團1详情 7 叶叶长青1 亞盛醫藥集團1详情 8 吕吕大忠1 亞盛醫藥集團1详情 9 TThomas Joseph KNAPP1 亞盛醫藥集團1详情 10 王王少萌1 亞盛醫藥集團1详情 ...