来那度胺/地塞米松组的研究治疗中位暴露持续时间(44.0周)显著长于安慰剂/地塞米松组(23.1周),造成这一差异的原因是来那度胺/地塞米松组中因疾病进展而终止研究治疗的发生率(39.7%)低于安慰剂/地塞米松组(70.4%)。 来那度胺/地塞米松组有325名(92%)患者出现了至少一起不良反应,安慰剂/地塞米松组为288名(82%)...
来那度胺胶囊(Lenalidomide capsules),商品名为瑞复美ｮ(Revlimid ｮ)是新基(Celgene)公司研发的产品,至今共修订该药品说明书26次。 1.来那度胺简介 来那度胺为沙利度胺的衍生物,是新一代的免疫调节剂。来那度胺较沙利度胺具有更强的血管生成抑制能力和免疫调节作用,使胎儿畸形的发生率及周围神经病变的发病...
不认为来那度胺经由肝脏代谢;未经代谢的来那度胺主要是通过肾脏途径清除。 【不良反应】1.MM-009和MM-010研究中复发/难治性多发性骨髓瘤患者的安全性数据总结 在2项关键性、安慰剂对照的III期临床研究(MM-009和MM-010)中,来那度胺的剂量为:每28天周期中的第1～21...
来那度胺赠药: 1.低收入患者(NDMM、 RRMM)第1周期申请:经过3盒来那度胺胶囊(瑞复美®)治疗后,所有资料经基金会审核通过,最多为其援助3盒来那度胺胶囊(瑞复美®)。具体援助盒数依据患者具体情况及临床检查结果由项目医生进行判定。后续周期申请:经过2盒来那度胺胶囊(瑞复美®)治疗后,所有资料经基金会审核...
来那度胺胶囊的说明书 【药品名称】: 来那度胺胶囊 【英文名称】: Lenalidomide capsules 【批准文号】: H20171346 【处方类型】: 处方药Rx 【医保类型】: 医保 【药品类型】: 化学药品 【适应症】: 本品与地塞米松合用,治疗此前未经治疗且不适合接受移植的多发性骨髓瘤成年患者。
通用名称:来那度胺胶囊 商品名称:瑞复美 英文名称:Lenalidomidecapsules 汉语拼音:LaiNaDuAnJiaoNang(RuiFuMei) 【成份】 来那度胺。化学名:3-(4’-氨基-1-氧-1,3-二氢-2H-异吲哚-2-基)哌啶-2,6-二酮分子量:C13H13N3O3 【性状】 本品为硬胶囊,内容物为白色至类白色的粉末。白色胶囊,印有“REV25mg”...
在出现血液学毒性时,若持续的来那度胺/地塞米松治疗使骨髓功能得到改善(至少连续的两个周期未发生血液学毒性,且使用目前剂量水平的新一周期开始时,ANC≥1.5×109 /μL,血小板计数≥109 /μL),则来那度胺剂量可以重新恢复至上一级剂量水平(不超过起始剂量)。
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详见说明书。 【特殊人群用药】: 孕妇及哺乳期妇女用药:)。对本品活性成分或其中任何辅料过敏者。【注意事项】妊娠警告:来那度胺是沙利度胺的化学类似物,结构与沙利度胺相似。沙利度胺是种己知的对人类有致畸作用的活性物质,会导致严重的威胁生命的出生缺陷。在猴中来那度胺所诱发的畸形与沙利度胺的作用相似...