《药品追溯码标识规范》规定了药品追溯码标识的原则、一般要求、样式要求、位置要求和质量要求,适用于规范和指导药品上市许可持有人和生产企业在中国境内销售和使用药品的各级销售包装单元上以印刷、粘贴等方式进行药品追溯码的标识。 4.《药品追溯消费者查询结果...
《药品追溯码标识规范》标准是一个企业级的标准,它规定了药品追溯码标识的生成、应用与使用等方面的要求,包括但不限于以下内容: (1)要求药品包装上应当有清晰明显的追溯码标识,以便监管部门和消费者可以通过追溯码标识追溯药品的生产、流通和使用情况。 (2)规定了追溯码标识的编码方法和格式。 (3)规定了药品生产企...
药品生产监督管理办法 江西省萍乡市 2015-07-23 共4条记录 1 前往 页 政策关联图(1级)相似政策 [1]国家药品监督管理局. 制定《药品追溯码标识规范》《药品追溯消费者查询结果显示规范》2个标准的依据有哪些?.2022-06-28 [2]国家药品监督管理局. 为什么要制定《药品追溯码标识规范》《药品追溯消费者查询...
2.制定《药品追溯码标识规范》《药品追溯消费者查询结果显示规范》2个标准的依据有哪些? 标准的编制严格依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品注册管理办法》《药品说明书和标签管理规定》《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》(国药监药管〔2018〕35号)等相关法律法规,遵循《重要产品追溯...
一、标准的编制背景和依据 1.为什么要制定《药品追溯码标识规范》《药品追溯消费者查询结果显示规范》2个标准? 前期,国家药监局发布了《药品信息化追溯体系建设导则》《药品追溯码编码要求》等10个药品追溯标准规范,获得了行业的广泛关注。在标准实...
一、标准的编制背景和依据 1.为什么要制定《药品追溯码标识规范》《药品追溯消费者查询结果显示规范》2个标准? 前期,国家药监局发布了《药品信息化追溯体系建设导则》《药品追溯码编码要求》等10个药品追溯标准规范,获得了行业的广泛关注。在标准实施过程中,业界对药品追溯码的标识、药品追溯信息查询显示等部分实施细节...
为从技术实施角度指导药品上市许可持有人和生产企业开展药品追溯相关工作,在国家药监局药品注册司、药品监管司的指导下,国家药监局信息中心组织编制了《药品追溯码标识规范》《药品追溯消费者查询结果显示规范》2个标准。 2.制定《药品追溯码标识规范》《药品追溯消费者查询结果显示规范》2个标准的依据有哪些? 标准的...
一、标准的编制背景和依据 1.为什么要制定《药品追溯码标识规范》《药品追溯消费者查询结果显示规范》2个标准? 前期,国家药监局发布了《药品信息化追溯体系建设导则》《药品追溯码编码要求》等10个药品追溯标准规范,获得了行业的广泛关注。在标准实施过程中,业界对药品追溯码的标识、药品追溯信息查询显示等部分实施细节...