9月19日晚,百济神州一连公布关于其PD-1的三个消息。9月19日晚间,百济神州发布公告称,获悉其自主研发抗PD-1抗体百泽安®(替雷利珠单抗)获得欧盟批准,这意味着,替雷利珠单抗成为PD-1领域首款“出海”的产品。并且,美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)已受理替雷利珠单抗的一项上市许可申请,用...
替雷利珠单抗(tislelizumab-jsgr,英文商品名:TEVIMBRA®,中文商品名:百泽安®)是一款人源化免疫球蛋白G4(IgG4)抗程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)单克隆抗体,对PD-1具有高亲和力和结合特异性,可以最大限度地减少与巨噬细胞上Fcγ...
由此我们可以看出,从研发到临床的设计之初,替雷利珠单抗就已放眼全球,能成为中国PD-(L)1药物出海第一名也是情理之中。匠心独运:基因工程确保优越药学特性,11项国内获批适应证实现“好药不贵”那么,为什么替雷利珠单抗能够交出如此优秀的成绩呢?这就要从替雷利珠单抗独特的结构和药学优势说起。1Fc段改造,科...
替雷利珠单抗是一种人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体,在临床上一般作为免疫类靶向药物来针对肿瘤性疾病来进行针对性治疗。这种药物可以调动自身免疫系统功能,抗击癌细胞,比一般的放化疗药物危害性小,所以其作为一种新兴的癌症治疗药物,已经在临床上被广泛应用。 替雷利珠单抗简要说明书: 药品中文名:替雷利珠单抗注射液 ...
替雷利珠单抗是唯一凭借国际多中心临床研究获此肝癌适应症,不限定既往治疗方案均可医保报销的PD-1。同时,新研究成果显示,替雷利珠单抗由于Fc段结构优化,在治疗过程中不会吸引巨噬细胞,更大程度上降低了肝癌治疗中的免疫相关不良反应。在RATIONALE 208临床试验中,在基线更差的情况下,使用替雷利珠单抗的患者有近...
替雷利珠单抗(商品名:百泽安)是一款人源化lgG4抗程序性死亡受体1(PD-1)单克隆抗体,由百济神州的免疫肿瘤生物平台研发。目前,替雷利珠单抗在胰腺癌、淋巴癌等肿瘤病的治疗中效果良好,它能够增强抗肿瘤活性,潜在降低耐药的发生几率,减少对治疗的不利影响。自进入临床阶段开始,百济神州就对替雷利珠单抗采取...
替雷利珠单抗是百济神州自主研发的一款人源化IgG4抗程序性死亡受体-1(PD-1)单克隆抗体。替雷利珠单抗Fc段经过基因工程改造,能够最大限度地减少与巨噬细胞中的Fc受体结合,最大程度上保留效应性T细胞数量及功能因此抗肿瘤活性更强。同时,替雷利珠单抗的抗体结合片段(Fab段)能特异性结合PD-1,与帕博利珠单抗和...
百济神州替雷利珠单抗成首个成功出海的国产PD-1 9月19日,百济神州宣布,欧盟委员会(EC)已批准替雷利珠单抗作为单药用于治疗既往接受过含铂化疗的不可切除、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的成人患者,成为首个成功出海的国产PD-1。此外,百济神州还宣布,美国FDA已受理替雷利珠单抗的一项上市许可申请,...