1、国外上市情况 替米沙坦氨氯地平片由德国勃林格殷格翰制药公司研制,于2009年10月16日获得美国FDA批准上市,商品名为Twynsta®,规格分别为40mg/5mg、40mg/10mg、80mg/5mg和80mg/10mg。该复方制剂于2010年10月7日在欧洲批准上市。2017年9月20日替米沙坦氨氯地平片在中国获批进口(商品名:双加®/Twynsta®,规...
替米沙坦氨氯地平片药品报告提供了替米沙坦氨氯地平片的各种信息,包括替米沙坦氨氯地平片的药品简介,新药研发进度,仿制药申报进度,中国药品注册情况,一致性评价进度,药品临床试验进度,药品上市等信息.更多药物报告的查询就在戊戌数据药物报告数据库.
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替米沙坦氨氯地平片(JXHS1600041)申请上市技术审评报告 JXHS1600041 国家食品药品监督管理总局药品审评中心 2017年11月
注册规格:替米沙坦40mg与苯磺酸氨氯地平5mg(按氨氯地平计)中国大陆首次上市时间:2021年6月目前大陆地区同通用名药品的上市情况:独家全球首个上市国家/地区:美国是否为OTC药品:否参照药品建议:替米沙坦氨氯地平片(80mg/5mg)中国组合物发明专利号1:CN103127108B通用名称:替米沙坦氨氯地平片(Ⅱ)用法用量2用量:成人的...
(10)授权公告号CN103127108B.(45)授权公告日2015..01..21替米沙坦氨氯地平片(Ⅱ)说明书.核准日期:2021年6月8日.注册规格:替米沙坦40mg与苯磺酸氨氯地平5mg(按氨氯地平计)中国大陆首次上市时间:2021年6月目前大陆地区同通用名药品的上市情况:独家全球首个上市国家/地区:美国是否为OTC药品:否参照药品建议:...
本品国外上市情况: 本品替米沙坦氨氯地平片已在 、欧盟上市,批准用于单药治疗无法 控制血压的原发性高血压患者。商品名:TWYNSTA ,规格(替米沙坦/氨氯地 8 平)有:40mg/5mg 、40mg/10mg 、80mg/5mg、80mg/10mg 四种。在 批准 时间为2009 年10 月16 日,批准适应症为一线治疗高血压。替米沙坦氨氯地 平片在...
3）上市后观察到较少的副作用有：秃头症、大便习惯改变、关节痛、衰弱、背痛、消化不良、呼吸困难、牙龈增生、男子女性型乳房、高血糖症、阳痿、尿频、白血球减少症、全身不适、情绪变化、口干、肌肉痉挛、肌痛、周围神经病变、胰腺炎、出汗增加、晕厥、血小板减少症、血管炎和视觉障碍。在多数情况下，上述改变与本品...