「曲普瑞林微球」新适应症获批上市】2024年10月8日,,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,注射用醋酸曲普瑞林微球的新适应症上市申请已获得批准。该产品是每月一次肌肉注射的一种促性腺激素释放激素(GnRH)激动剂,本次获批的适应症为治疗子宫内膜异位症。子宫内膜异位症(简称内异症)是生育年龄女性的多发病、常见病,...
本次获批的注射用醋酸曲普瑞林微球是丽珠医药开发的高端长效微球制剂,该产品此前已于2023年5月在中国获批上市,适用于需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者。据丽珠医药此前公告介绍,相比普通醋酸曲普瑞林注射剂,这款曲普瑞林微球具有起效时间长、减少用药次...
2023年05月09日,根据中国国家药监局(NMPA)最新公示,丽珠医药的注射用醋酸曲普瑞林微球制剂(1M型)的上市申请已获批,本次获批上市的注射用醋酸曲普瑞林微球,为2.2类新药,是该公司开发的高端长效微球制剂,为一种每月一次肌肉注射的促性腺激素释放激素(GnRH)激...
新京报讯（记者王鹿）5月11日，丽珠集团发布公告，注射用醋酸曲普瑞林微球获国家药监局批准，用于需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者。注射用醋酸曲普瑞林微球是丽珠集团历经10年自主开发的高端长效微球制剂，2015年2月2日首次提交临床试验申请并获得受理。该药是每月一次肌肉注射的一种促性腺激素释放激素激动剂，相比普通...
金融界10月8日消息，近日，丽珠医药集团股份有限公司及控股子公司上海丽珠制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，公司注射用醋酸曲普瑞林微球新适应症“子宫内膜异位症”获得注册批准。注射用醋酸曲普瑞林微球是公司自主开发的高端长效微球制剂，于 2023 年 5 月获批适用于“需要雄激素去势治疗...
北京商报讯（记者 丁宁）10月8日晚间，丽珠集团（000513）发布公告称，公司及控股子公司上海丽珠制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，公司注射用醋酸曲普瑞林微球新适应症“子宫内膜异位症”获得注册批准。公告显示，注射用醋酸曲普瑞林微球是每月一次肌肉注射的一种促性腺激素释放激素激动剂，...
北京商报讯(记者 丁宁)10月8日晚间,丽珠集团(000513)发布公告称,公司及控股子公司上海丽珠制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,公司注射用醋酸曲普瑞林微球新适应症"子宫内膜异位症"获得注册批准。 公告显示,注射用醋酸曲普瑞林微球是每月一次肌肉注射的一种促性腺激素释放激素激动剂,相比普...
金融界10月8日消息,近日,丽珠医药集团股份有限公司及控股子公司上海丽珠制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,公司注射用醋酸曲普瑞林微球新适应症“子宫内膜异位症”获得注册批准。注射用醋酸曲普瑞林微球是公司自主开发的高端长效微球制剂,于 2023 年 5 月获批适用于“需要雄激素去势治疗的...
注射用醋酸曲普瑞林微球是每月一次肌肉注射的一种促性腺激素释放激素激动剂,适应症为转移性前列腺癌、子宫内膜异位症(I至IV期)、女性不孕、手术前子宫肌瘤的预处理、性早熟。相比普通醋酸曲普瑞林注射剂,具有起效时间长,减少用药次数特点,可减轻患者痛苦和用药负担,提高用药耐受性和可及性。
新京报讯(记者王鹿)5月11日,丽珠集团发布公告,注射用醋酸曲普瑞林微球获国家药监局批准,用于需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者。 注射用醋酸曲普瑞林微球是丽珠集团历经10年自主开发的高端长效微球制剂,2015年2月2日首次提交临床试验申请并获得受理。 该药是每月一次肌肉注射的一种促性腺激素释放激素激动剂,相比普通醋...