火兄注:天士力生物pre-IPO的估值曾经高达160亿元,普佑克脑梗适应症的拓展是核心价值之一。不过,很显然,天士力的政府事务关系存在严重的问题,在疗效数据优异的背景下,脑梗适应症的上市申请居然被否。公司因此被迫进行又一项三期临床试验,脑梗适应症被推迟至少3-5年。国内的医药环境异常恶劣,希望普佑克国际化早日取得新进展!
普佑克治疗脑梗的新适应症应该还在申请中,但很多医生已经开始使用普佑克进行脑梗的溶栓治疗,而且疗效确切,检索相关的报道,普佑克用于脑梗的溶栓已经比较普遍。 2、普佑克用于脑梗溶栓治疗的实用性可能远大于心梗,因为溶栓治疗有严格的时间窗口,而在患者发病到得到治疗的这一段时间内,心梗更容易恶化,甚至失去治疗机会,而脑梗...
天士力董秘：天士力生物普佑克脑梗目前后续研发工作在加快推进中，公司将按照信息披露相关规定进行披露。医药产品具有高风险性的特点，新药研发或相关产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，也容易受到诸多不确定因素影响。请您关注公司信息披露公告谢谢。投资者：从美国FDA临床试验登记网站看到，香橘乳癖宁二期临...
注射用重组人尿激酶原的安全性、靶向性以及高效性又一次得到了充分证明。需注意脑梗塞应用该药溶栓治疗的同时要密切观察病情变化,发现副作用及时处理。此患者作为治疗成功的个例,证明注射用重组人尿激酶原(普佑克)效果明显,扩大了其临床应用范...
STEMI溶栓•经典病例|飓风行动——车载溶栓病例分享 STEMI溶栓•经典病例|爱心接力,佑护生命 STEMI溶栓•经典病例|艰难抉择权衡取、一箭双雕险中求-心梗合并脑梗溶栓 STEMI溶栓·大家谈视频集锦|静脉溶栓篇 STEMI溶栓·大家谈视频集锦|冠脉溶栓篇 Clinic門诊新视野|微信号:ClinicMZ 《门诊》杂志官方微信...
重组人尿激酶原(普佑克)急性脑梗塞静脉溶栓1例 准格尔旗中心医院神经内科郝义明刘文武 患者基本情况:患者女性51岁 主诉:语不利伴左侧肢体活动不灵2.5小时 现病史:该患者于2.5小时前(15:50)无明显诱因突然出现说话舌头发僵、言语含糊不清,伴左侧肢体活动不灵、左侧肢体不能抬离床面、搀扶下不能站立,伴有左侧肢体不...
每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:贵司你好,各大平台盛传脑梗适应症被否,不知是否属实? 天士力(600535.SH)5月13日在投资者互动平台表示,感普佑克用于治疗急性缺血性脑卒中新适应症暂时撤回,后续公司会继续开展验证性临床试验。本次撤回申请不会对本公司当期经营及业绩产生重大影响。普佑克用于急性 ST 段抬高...
公司回答表示,天士力生物普佑克脑梗目前后续研发工作在加快推进中,公司将按照信息披露相关规定进行披露。医药产品具有高风险性的特点,新药研发或相关产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,也容易受到诸多不确定因素影响。请您关注公司信息披露公告谢谢。
为什么这么慢? 公司回答表示,天士力生物普佑克脑梗目前后续研发工作在加快推进中,公司将按照信息披露相关规定进行披露。医药产品具有高风险性的特点,新药研发或相关产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,也容易受到诸多不确定因素影响。请您关注公司信息披露公告谢谢。
时间二,普佑克脑梗三期临床试验方案2018年启动。当时没有什么非劣效指南做参考。 时间三,2020年2月完成实验入组,后面进入到数据清理和中心关闭工作。 假设看到2020年8月份,试验早已结束不可逆,匹配试验结束后新规定应该很难。 估计这就是问题所在。 应该是公司看到基于2020年下半年统计出的阳性结果及良好安全性,然后申...