生产企业 北京福元医药股份有限公司 二、药品相关信息 普伐他汀钠片由第一三共株式会社研制,最早于 1989 年 3 月获 日本批准上市,2004 年经国家药品监督管理局批准,普伐他汀钠片在国内上市,用于治疗高脂血症、家族性高胆固醇血症。 公司于 2023 年 7 月 25 日获得申报受理通知书,并于近日获得国 家药监局...
现将相关情况公告如下: 一、药品注册证书主要内容 ■ 二、药品相关信息 美沙拉秦肠溶片由Dr. Falk Pharma GmbH公司研制,最早于1984年12月在德国批准上市,2008年7月,经国家药品监督管理局批准,美沙拉秦肠溶片在国内上市,用于溃疡性结肠炎的治疗:包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗和用于克罗恩病急性发作期的...
普伐他汀钠片药品报告提供了普伐他汀钠片的各种信息,包括普伐他汀钠片的药品简介,新药研发进度,仿制药申报进度,中国药品注册情况,一致性评价进度,药品临床试验进度,药品上市等信息.更多药物报告的查询就在戊戌数据药物报告数据库.
药品批准文号:国药准字H20163160 二、药品研发及市场情况 普伐他汀钠为HMG-CoA还原酶抑制剂,具有抑制胆固醇生物合成的药理作用, 临床上主要用于降血脂,并能显著减缓动脉粥样硬化进程,有出色的耐受性、高度 的安全性。 普伐他汀钠片最初由日本第一三共株式会社开发,1989 年在日本首次上市, 1994 年在中国上市。公...
备案内容1.【不良反应】项下: [临床试验经验]:新增 “包括苔藓样疹”,“肌痉挛”,“贫血”; [上市后经验]:新增“上市后罕见有他汀类药物(包括普伐他汀)用药患者发生严重肝衰竭的报告。”。 用词完善:如“副作用”修改为“不良反应”,“上升”修改为“升高”等。2.【注意事项】项下: 第1条下,新增:“上...
3、其他不良反应(详见说明说):(1)他汀类药品上市后监测中有高血糖反应、糖耐量异常、糖化血红蛋白水平升高、新发糖尿病、血糖控制恶化的报告、部分他汀类药品亦有低血糖反应的报告。(2)上市后经验:他汀类药物的国外上市后监测中有罕见的认知障碍报道,表现为记忆力丧失、记忆力下降、思维混乱等。
上市许可人:上海现代制药股份有限公司24个商家报价 20mgx7片/盒 距离 价格 综合 筛选 处方药须凭处方在药师指导下购买和使用 北京安和健医药有限公司 北京市 通州区 生产日期:2023-06-17 有效期至:2025-05-16 顺丰快递 京东快递 ￥ ꏏ魔.뮹뮹 库存20盒 复诊开药 临清市金康大药房有限公司 ...
金融界9月26日消息,近日,北京福元医药股份有限公司收到国家药品监督管理局颁发的普伐他汀钠片(规格:10mg;20mg)《药品注册证书》。普伐他汀钠片最早于 1989 年 3 月在日本获批上市,2004 年在国内上市,用于治疗高脂血症、家族性高胆固醇血症。公司于 2023 年 7 月 25 日获得申报受理通知书,近日获批,视同通...
普伐他汀钠片由第一三共株式会社研制,最早于1989年3月获日本批准上市,2004年经国家药品监督管理局批准,普伐他汀钠片在国内上市,用于治疗高脂血症、家族性高胆固醇血症。 公司于2023年7月25日获得申报受理通知书,并于近日获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定,本次获得《药品注册证书》,为视同通过一致性评价...
有上市后报告使用他汀类包括本品治疗的患者出现致死性和非致死性肝衰竭。如果在使用本品过程中出现严重肝功能损害伴临床症状和/或高胆红素血症或黄疸,立即停止使用本品,如果找不到其他原因导致上述临床表现,不可再使用本品。 2.普伐他汀和其它同类药物,罕见引起横纹肌溶解伴继发于肌红蛋白尿的急性肾功能衰竭。普伐...