XMVA09注射液是星眸生物自主研发的基因治疗药物,相比于传统抗体治疗药物1-3个月的注射周期,基因治疗药物可产生持续的治疗作用,有望实现一次注射便终身有效。XMVA09注射液采用全新的AAV衣壳,通过玻璃体腔内注射即可感染到紧贴脉络膜病灶的视网膜...
近日,合肥高新集团投资企业合肥星眸生物科技有限公司(以下简称“星眸生物”)自主研发的基因治疗I类创新药“XMVA09注射液”的第2项新药临床试验(IND)申请已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,该注射液于今年3月针对湿性年龄相关性黄斑变性适应症的IND申请获得CDE临床默示许可,此次新批准的适应症为糖尿病性黄斑水肿(DME...
XMVA09注射液是星眸生物自主研发的基因治疗药物,采用全新AAV衣壳与双抗设计,通过玻璃体腔内注射即可感染到紧贴脉络膜病灶的视网膜色素上皮层(RPE)细胞,并且同时靶向血管内皮生长因子(VEGF)和血管生成素-2(ANG-2)双靶点,能够有效提高药物的治疗效果,增加对于VEGF不敏感患者的覆盖范围,一次注射终身有效。 基于XMVA09注...
5月31日,高新区企业合肥星眸生物科技有限公司自主研发的基因治疗I类创新药“XMVA09注射液”的第2项IND申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理,新申请的适应症为糖尿病性黄斑水肿(DME)。此前,XMVA09注射液针对湿性年龄相关性...
2023年2月28日,合肥星眸生物科技有限公司(以下简称“星眸生物”)官微发布,其自主研发的基因治疗药物XMVA09在中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)顺利完成首例受试者入组及给药。这是国内首个玻璃体注射(IVT)感染视网膜色素上皮细胞(RPE)的湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)基因治疗产品,双抗的设计保障了治疗效...
2023年2月28日,广州派真生物技术有限公司战略合作伙伴合肥星眸生物科技有限公司支持的临床试验在中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)顺利完成首例受试者入组及给药。XMVA09是国内首个玻璃体注射(IVT)感染视网膜色素上皮细胞(RPE)的湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)基因治疗产品,双抗的设计保障了治疗效果和人群覆...
2024年5月31日,合肥星眸生物科技有限公司(以下简称“星眸生物”)宣布其自主研发基因治疗I类创新药“XMVA09注射液”的第2项IND申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理,新申请的适应症为糖尿病性黄斑水肿(DME)。2024年3月1日,XMVA09注射液针对湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)适应症的IND申请获得CDE...
点击上方蓝字关注我们～5月31日,高新区企业合肥星眸生物科技有限公司自主研发的基因治疗I类创新药“XMVA09注射液”的第2项IND申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理,新申请的适应症为糖尿病性黄斑水肿(DME)。此前,XMVA...查看全文 合肥星眸 ...
首先,合肥星眸生物的XMVA09注射液IND申请已获CDE受理。XMVA09注射液是星眸生物首款基因治疗药物,也是国内首个玻璃体注射(IVT)感染视网膜色素上皮细胞(RPE)的湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)基因治疗产品。其具有创新性的AAV衣壳设计,能够在保证药物递送到新生血管灶的同时保障了术式的安全性,给患者和医生均带来了便利...
8月19日,合肥星眸生物科技有限公司(以下简称“星眸生物”)宣布其自主研发的基因治疗I类创新药“XMVA09注射液”的第2项新药临床试验(IND)申请已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。今年3月,XMVA09注射液针对湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)适应症的IND申请获得CDE临床默示许可,此次新批准的适应症为糖尿病性黄斑水肿...