铬是一种重金属元素对人体有害 铬超标可能导致肾脏、肝脏等器官受损 铬超标可能增加患癌症的风险 药用空心胶囊中铬的来源 生产过程中使用的原料：如明胶、淀粉等 生产过程中使用的添加剂：如色素、防腐剂等 生产过程中使用的设备：如不锈钢、镀铬设备等 生产过程中使用的环境：如空气、水等 生产过程中使用的包装材料...
•本指导原则适用于明胶药用空心胶囊中铬的检测，包括样品采集、处理、检测方法及结果判定等环节。02 检测方法概述 检测原理 样品消解 将明胶药用空心胶囊样品进行消解，释放出其中的铬元素。原子吸收光谱法 利用原子吸收光谱法测定消解液中的铬含量。标准曲线法 通过绘制标准曲线，将消解液中的铬含量与标准曲线进行比较...
明胶药用空心胶囊铬检测方法指导原则 一、背景资料 4月15日晚国家药监局发出紧急通知，要求对媒体报道的13个铬超标产品暂停销售和使用。待监督检查和产品检验结果明确后，合格产品继续销售，不合格产品依法处理。对违反规定生产销售使用药用空心胶囊的企业，将依法严肃查处。4月16日中检院组织召开《关于对部分胶囊剂产品...
附件 明胶药用空心胶囊铬检测方法指导原则 适应范围 本指导原则适用于 2012 年明胶药用空心胶囊壳中铬检测的应急检验。 1、检验样品 胶囊剂 由明胶空心胶囊壳装载的胶囊 。 2、检验项目 明胶空心胶囊中的铬。 3、检验方法 《中国药典》2010 年版 二部 明胶空心胶囊项下铬检查项 P1204 、附录 IV D 原子吸收分...
明胶药用空心胶囊铬检测方法指导原则.pptx,目录;一、背景资料;一、背景资料;一、背景资料;一、背景资料;一、背景资料;;一、背景资料;一、背景资料;;明胶药用空心胶囊的成分;明胶的生产和安全性;明胶(Gelatin)是胶原的水解产物,是一种无脂肪的高蛋白,且不含胆固醇,是一
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方法指导原则》的通知 各省、自治区、直辖市(食品)药品检验所（院）：根据国家食品药品监督管理局的要求，为指导明胶药用空心 胶囊中铬检测，保证检验质量，我院依据《中国药典》2010年版（二部）的标准，结合前期工作经验，组织制定了《明胶药用空心胶囊铬检测方法指导原则》（见附件），供各单位检测时参考。附件：...
本指导原则适用于2012年明胶药用空心胶囊壳中铬检测的应急检验。 1、检验样品: 胶囊剂(由明胶空心胶囊壳装载的胶囊)。 2、检验项目: 明胶空心胶囊中的铬。 3、检验方法: 《中国药典》2010年版(二部)明胶空心胶囊项下铬检查项(P1204)、附录IV D 原子吸收分光光度法(附录24)、附录I E 胶囊剂装量差异项(附录...
1、明胶药用空心胶囊铬检测方法指导原则背景资料背景资料检测方法检测方法方法学验证方法学验证注意事项注意事项v4月15日,央视每周质量报告栏目披露了国内部分医药生产企业使用皮革明胶制胶囊,空心胶囊铬超标,在社会上反响巨大。工业明胶违法用于生产药用明胶内幕:v4月15日晚国家药监局发出紧急通知,要求对媒体报道的13个铬...
方法指导原则》的通知 各省、自治区、直辖市(食品)药品检验所（院）：根据国家食品药品监督管理局的要求，为指导明胶药用空心 胶囊中铬检测，保证检验质量，我院依据《中国药典》2010年版（二部）的标准，结合前期工作经验，组织制定了《明胶药用空心胶囊铬检测方法指导原则》（见附件），供各单位检测时参考。附件：...