金融界11月22日消息,昆药集团近日收到国家药品监督管理局签发的KPC000154片按照1类新药受理的《药物临床试验批准通知书》,同意开展相关临床试验研究。KPC000154片用于治疗非酒精性脂肪性肝炎,公司对其累计研发投入约5,514万元人民币。目前,国内暂无靶向治疗NASH的药物上市。如该药品未来能成功上市,将进一步丰富公司在慢病...
原创 梧桐 米内网 近日,CDE官网显示,昆药集团申报的1类新药KPC000154片获得临床试验默示许可,适应症为非酒精性脂肪性肝炎。米内网数据显示,2023年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)消化系统及代谢药(化+生)销售额超过2100亿元。 KPC000154片是昆药集团自主研发的一款化药1类创新药,其临床申请于2024年9月获...
昆药集团公告，公司近期收到国家药品监督管理局发出的《药物临床试验批准通知书》，批准KPC154片开展临床试验。该药用于治疗非酒精性脂肪性肝炎，目前国内尚无靶向治疗NASH的药物上市。本文源自：金融界AI电报
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昆药集团(600422.SH)发布公告，公司于近日收到国家药品监督管理局签发的KPC000154片(通知书编号：2024LP02631，2024LP02632，以下简称“该新药”)按照1类新药受理的《药物临床试验批准通知书》，同意该新药开展相关临床试验研究。KPC000154片用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(Nonalcoholic steatohepatitis，NASH)。为实现“银发...
昆药集团：KPC000154片获药物临床试验批准 昆药集团晚间公告，于近日收到国家药品监督管理局签发的KPC000154片按照1类新药受理的《药物临床试验批准通知书》，同意该新药开展相关临床试验研究，KPC000154片用于治疗非酒精性脂肪性肝炎。(本文来自第一财经)
4月17日,昆药集团发布公告称,其 近日收到国 家药品监督管理局签发的 KPC-149 口服溶液按照 2.2类改良型新药受理的《药物临床试验批准通知书》,并同意KPC-149 口服溶液开展相关临床试验研究 。 药品名称: KPC-149 口服溶液。 KPC-149 口服溶液 是昆药集团研制的一款 2.2 类改良型新药,适应症为:家族性地中海热...
11月22日晚,昆药集团(600422)发布公告称,公司与全资子公司昆药集团(珠海横琴)科技有限公司共同研发的新药KPC000154片获得了国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》。意味着KPC000154片作为1类化学药品新药,将正式进入临床试验阶段。KPC000154片旨在治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。
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昆药集团：KPC000154片获药物临床试验批准 每经AI快讯，昆药集团晚间公告，于近日收到国家药品监督管理局签发的KPC000154片按照1类新药受理的《药物临床试验批准通知书》，同意该新药开展相关临床试验研究，KPC000154片用于治疗非酒精性脂肪性肝炎。每日经济新闻 ...