【众生药业:昂拉地韦颗粒Ⅱ期临床试验完成首例参与者入组和给药】众生药业公告,公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司自主研发的一类创新药物昂拉地韦颗粒(研发代号:ZSP1273颗粒)治疗2—17岁单纯性甲型流感患者的Ⅱ期临床试验完成首... 众生药业:昂拉地韦片新药评审暂停原因及前景疑问 新浪财经 新浪财经提供7...
钟南山表示，昂拉地韦成为全球首个靶向PB2亚基的抗流感“First-in-Class”药物，其贡献不仅体现在药物疗效与安全性的突破，更在于为全球流感防控提供了中国方案，彰显了我国创新药研发从“跟跑”到“领跑”的跨越。优势明显“多边形战士”有效对抗流感病毒 昂拉地韦片凭借PB2靶点“抢帽”抑制机制，在临床中展现出显著...
钟南山指出,昂拉地韦是全球首款靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的创新药,具有起效快、退热快、安全性高、病毒耐药性低等一系列重要优势,并且对人感染禽流感也有一定治疗作用。 此前, 5月20日,由广州实验室牵头,广州医科大学附属第一医院、国家呼吸医学中心、国家呼吸系统疾病临床医学研究中心、广东众生睿创生物科技...
由广州国家实验室牵头研发的全球首款靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的创新药昂拉地韦问世。6月10日,广州国家实验室举办昂拉地韦成果发布会,会同该药联合研发单位广州医科大学附属第一医院、国家呼吸医学中心、国家呼吸系统疾病临床医学研究中心、广东众生睿创生物科技有限公司以及行业专家解锁该药研发历程、创新特点及临...
近日，众生药业宣布，其自主研发的1类创新药昂拉地韦片（商品名为安睿威）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，适用于治疗成人单纯性甲型流感患者，为流感治疗领域带来了新的选择。甲型流感传染性强，常引起季节或局部爆发流行，甚至是世界大流行。尽管流感多为自限性，但部分患者因出现肺炎等并发症或基础疾病加重...
5月22日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,众生药业控股子公司众生睿创申报的1类创新药昂拉地韦片上市申请已获得批准,适用于成人单纯性甲型流感患者的治疗。根据众生药业公开资料,昂拉地韦片是一款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂。 截图来源:NMPA...
众生药业公告，2025年5月22日，国家药监局批准众生睿创自主研发的昂拉地韦片上市。昂拉地韦片是全球首款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂，适用于成人单纯性甲型流感患者的治疗。III期临床试验结果显示，与安慰剂组相比，昂拉地韦组在主要终点指标七项流感症状缓解时间、次要终点指标包括单系统或单症状指标缓解时间、病毒学...
5月20日,由广州国家实验室牵头研发的抗甲型流感1类新药昂拉地韦片获国家药监局批准上市,该药物是全球首款靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的创新药。6月10日,广州国家实验室举办昂拉地韦成果发布会,会同该药联合研发单位广州医科大学附属第一医院、国家呼吸医学中心、国家呼吸系统疾病临床医学研究中心、广东众生睿创...
国家药监局批准昂拉地韦片上市 近日，国家药品监督管理局批准广东众生睿创生物科技有限公司申报的1类创新药昂拉地韦片（商品名：安睿威），该药适用于成人单纯性甲型流感患者的治疗。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。