安斯泰来VYLOY在日本获批用于治疗胃癌 3月26日，安斯泰来制药集团宣布，日本厚生劳动省于2024年3月26日批准了VYLOY的新药上市申请，作为首创靶向Claudin 18.2 的单克隆抗体，zolbetuximab用于治疗Claudin 18.2阳性的不可切除晚期或复发性胃癌。VYLOY成为目前世界首个且唯一被批准的CLDN18.2靶向疗法。安斯泰来同时...
3月26日，安斯泰来宣布其Claudin18.2抗体Zolbetuximab（Vyloy）在日本获批上市，获批适应症为晚期胃癌。此次获批，标志着Zolbetuximab成为全球首个也是唯一一个获得监管机构批准的CLDN18.2靶向治疗药物。图片来源：安斯泰来官网 两项研究力证 Zolbetuximab获批是基于SPOTLIGHT和GLOW两项Ⅲ期临床研究的结果。GLOW研究...
安斯泰来(Astellas)今日宣布,日本厚生劳动省(MHLW)批准其靶向Claudin18.2(CLDN18.2)抗体zolbetuximab用于治疗CLDN18.2阳性、不可切除、晚期或复发性胃癌患者。根据新闻稿,这是首个获得全球监管机构批准的CLDN18.2靶向疗法。值得一提的是,zolbetuximab(...
2022年业绩报告中，安斯泰来日本业务营收同比几乎持平，占总销售额比重为17.27%；而美国、成熟市场、大...
东京,2023年6月9日--安斯泰来制药集团(TSE:4503,总裁兼首席执行官:冈村直树,“安斯泰来”)今天宣布,已向日本厚生劳动省(MHLW)提交了zolbetuximab的新药上市申请,zolbetuximab是一种同类首创Claudin 18.2(CLDN18.2)靶向单克隆抗体,用于一线治疗CLDN18.2阳性的局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃癌或胃食管交界处(...
作为外交部发言人，在例行记者会上回应日本籍安斯泰来制药员工间谍指控的问题时，毛宁再次强调了中国的法治原则和对当事人合法权益的保护。中方将依法处理该案，并建议媒体向主管部门咨询更多具体信息。这一回应展示了中方对待间谍活动的决心和坚定态度，也体现了中日两国共同维护地区安全稳定的愿望。同时，中方呼吁媒体和...
2024年3月26日,安斯泰来Claudin18.2抗体Zolbetuximab在日本获批上市,用于治疗晚期胃癌,商品名为Vyloy,成为全球首款Claudin18.2抗体。 根据安斯泰来在2023年ASCO GI会议上公布的数据,Zolbetuximab+mFOLFOX6治疗相对于安慰剂+mFOLFOX治疗,将疾病进展或死亡风险降低了2,4.9%(n=565例,HR=0.751,p=0.0066)。mPFS从8.67...
安斯泰来 CLDN18.2 单抗获批上市 2024年3月26日,安斯泰来宣布日本厚生劳动省(MHLW) 批准VYLOY™(zolbetuximab)用于Claudin18.2(CLDN18.2)阳性、不可切除、晚期或复发性胃癌患者的治疗。 图片来源:安斯泰来官网 值得注意的是,VYLOY™是目前世界范围内第一个上市的靶向CLDN18.2疗法。
【环球网报道 记者 王欢】据《日本经济新闻》8月10日报道，日本安斯泰来制药(Astellas Pharma)正在开发由大米制成的口服疫苗。该疫苗可预防霍乱腹泻，目前已进入初期临床试验阶段。该公司的首席财务官武田睦史表示，由于疫苗保持了大米可常温保存的特性，将来有望“活用于冷藏设备尚未普及的非洲和东南亚地区”。进入临床...