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HTY系列硬舱体层流型无菌隔离器,是由不锈钢及钢化玻璃组成的硬墙式结构,内部环境为动态A级。使用手套进行操作,手套可可选加厚抗破损或薄式高手感型;系统带有西门子逻辑控制器(PLC)进行全自动化控制压力、送风量,并带有失压报警功能。工业级平板电脑控制,符合2010版GMP计算机系统验证要求。应用领域用于生物医药企业、医院...
泰林无菌隔离器内部有许多电气元器件,如风机、灯泡、油泵、电磁阀、流量计等,这些元器件出现故障会影响仪器的正常工作。通常表现为:灯泡不亮,无法启动风机,电磁阀无法开关等。解决方法:更换故障元器件,对零部件进行维修或更换。 三、压力异常 泰林无菌隔离器需要维持特定的负压环境...
药品生产过程中采用隔离操作技术能最大限度降低操作人员的影响,并大大降低无菌生产中环境对产品微生物污染的风险。高污染风险的操作宜在隔离器中完成。 泰林生物研发的新一代无菌取样隔离器,采用高度模块化设计,不断提高生产效率和速度,设计更符合人机工程学,来满足客户对无菌生产环境的需求。
泰林生物(股票代码300813)是国家高新技术企业,专注于医学工程、生物技术、生命科学、分析仪器等领域的技术创新和产品研发,为医药生产、医学研究和实验室提供前沿的技术解决方案;提供完整的微生物检测和控制系统解决方案;提供制药、火电、环保等行业总有机碳TOC检测解
根据泰林生物官方公布的数据,该款无菌隔离器在特定条件下的泄露率表现优异,小时体积泄漏率小于0.5%,为无菌操作提供了重要保障。 二、影响泄露率的因素 尽管泰林无菌隔离器具有出色的泄露率表现,但在实际使用过程中,仍可能受到多种因素的影响,导致泄露率发生变化。这些因素主要包括: 1. 人为操作...
TECHLEAD®CST系列无菌隔离器主要用于无菌检测、无菌产品分装等关键工艺过程的保护,通过物理阻隔与VHPS汽化过氧化氢高效灭菌创造持续的GMP A级洁净环境,降低外源性污染和交叉污染风险,符合中国GMP和中国药典以及EU GMP/FDA cGMP/USP-NF要求,可进行“连续化”或“批量化”操作。
一般而言,泰林无菌隔离器的排风量在200-700m3/h之间,可以满足不同实验室的需求。 需要注意的是,为了保证泰林无菌隔离器的使用效果,不同型号的产品在使用时要注意正确选择和调整排风量。如果排风量设置不当,可能会导致实验区域的无菌状态不稳定,从而影响实验结果的准确性。 三、总结 泰林无菌隔...