无菌液体敷料产品技术要求注册版 医疗器械产品技术要求编号: 无菌液体敷料 1.产品型号/规格及其划分说明 1.1型号规格 1ml、1.25ml、2ml、2.5ml、3ml、4ml、5ml、8ml、10ml、15ml、20ml、25ml、28ml、30ml 1.2组成 该产品为卡波姆、纯化水组成的溶液和中性硼硅玻璃瓶组成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可...
产品研究资料5.1 附件 1 有效期验证报告-无菌液体敷料5.2 附件 2 无菌包装研究资料-无菌液体敷料5.3 无菌液体敷料辐照灭菌确认报告6 生产制造信息7.1 临床评价资料7.2 对照产品 吉林国大 注册信息8 无菌液体敷料 - 医疗器械安全风险分析报告9.1 无菌液体敷料产品技术要求9.2 一致性声明10.1 无菌液体敷料理化检验10.2 ...
无菌液体敷料产品技术要求注册版.docx,医疗器械产品技术要求编号: 无菌液体敷料 1. 产品型号/规格及其划分说明 1.1 型号规格 1ml、1.25ml、2ml、2.5ml、3ml、4ml、5ml、8ml、10ml、15ml、20ml、25ml、28ml、30ml 1.2 组成 该产品为卡波姆、纯化水组成的溶液和中性硼硅玻璃
无菌液体敷料无菌喷剂敷料-无源医疗器械(耗材类)注册申报全套资料(含无菌液体敷料产品技术要求)