亲😊您好，药品质量表现在有效性、安全性、均一性、稳定性。对于无菌制剂来说，控制微生物污染是极其重要的，由于终端灭菌的制剂，在生产过程中存在某种程度微生物污染是不可避免的。为此对无菌保证进行数学性评估而提出了“无菌保证水平（sal）”。通常要sal为10～6，即一百万件产品中可能存在的...
无菌保证值:指的是对于每一种需要灭菌的品、器械而言,无论其能否被认为是无菌的,都必须按照无菌可能性去衡量它。而对于无菌制剂来说,控制微生物污染是极其重要的。由于终端灭菌的制剂在生产过程中存在某种程度的微生物污染是不可避免的,为此对无菌保证进行数学性评估而提出了“无菌保证水平,SAL”。通常SAL要求为10^...
无菌药品应当尽可能采用加热方式进行最终灭菌,最终灭菌产品中的微生物存活概率(即无菌保证水平, SAL)不得高于 10-6 。( )
因为，在制药生产过程中，通过大量的表面取样数据发现，洁净区或者生产区灭菌产品的表面生物负载水平一般在 10^3~10^6范围内。换而言之，即使按照最差情况（10^6）情况来看，将SAL定义为10^-6。足矣保证药品或者产品无菌了。
百度试题 题目无菌保证水平是 A.10^-6B.11^-6C.12^-6D.13^-6相关知识点: 试题来源: 解析 A 反馈 收藏
百度试题 结果1 题目无菌保证水平:简称SAL,指灭菌后物品中残存微生物的概率不得高于10-6( ) 相关知识点: 试题来源: 解析 正确 反馈 收藏
灭菌:杀灭或清除医疗器材上一切微生物的处理,灭菌的无菌保证水平应达到10-6。A.正确B.错误的答案是什么.用刷刷题APP,拍照搜索答疑.刷刷题(shuashuati.com)是专业的大学职业搜题找答案,刷题练习的工具.一键将文档转化为在线题库手机刷题,以提高学习效率,是学习的生产力工具
在一百万件产品中，存在活菌的可能性为1，即在产品中检测到有菌的概率为百万分之一。这个数值常用来衡量产品的无菌性能，越小的数值代表产品的无菌性能越好，即产品中存在活菌的可能性越低。这个数值常用于医疗器械、药品生产等领域，以确保产品的无菌性和质量。
百度试题 题目无论采用何种灭菌方法,无菌保证水平SAL应 ( 难度:2) A. ≤10-6 B. ≤10-7 C. ≤10-8 D. ≤10-9 E. ≤10-5 相关知识点: 试题来源: 解析A.≤10-6 反馈 收藏
百度试题 题目灭菌的无菌保证水平应达到( ) A.10-2B.10-3C.10-5D.10-6相关知识点: 试题来源: 解析 D 反馈 收藏