亲😊您好，药品质量表现在有效性、安全性、均一性、稳定性。对于无菌制剂来说，控制微生物污染是极其重要的，由于终端灭菌的制剂，在生产过程中存在某种程度微生物污染是不可避免的。为此对无菌保证进行数学性评估而提出了“无菌保证水平（sal）”。通常要sal为10～6，即一百万件产品中可能存在的...
无菌药品应当尽可能采用加热方式进行最终灭菌,最终灭菌产品中的微生物存活概率(即无菌保证水平,SAL)不得高于 10 -6 。A.正确B.错误
百度试题 结果1 题目无菌保证水平:简称SAL,指灭菌后物品中残存微生物的概率不得高于10-6( ) 相关知识点: 试题来源: 解析 正确 反馈 收藏
而对于无菌制剂来说,控制微生物污染是极其重要的。由于终端灭菌的制剂在生产过程中存在某种程度的微生物污染是不可避免的,为此对无菌保证进行数学性评估而提出了“无菌保证水平,SAL”。通常SAL要求为10^-6,即一百万件产品中可能存在活微生物的几率为1。 03分享举报您可能感兴趣的内容广告 孩子叛逆期打父母怎么办?孩...
SAL，即"Sterility Assurance Level"的缩写，其中文含义为“无菌保证水平”。这个术语在医学和实验室领域中广泛应用，表示对产品灭菌程度的一种衡量标准，要求微生物存活概率极低，通常低于10~(-6)。其在英语中的流行度为1135，表明它在专业交流和文档中较为常见。具体来说，"SAL"代表着在产品处理过程中...
原因如下：10^-6或者10^-3是制药界日常QC数据统计后得出的结论。因为，在制药生产过程中，通过大量的表面取样数据发现，洁净区或者生产区灭菌产品的表面生物负载水平一般在 10^3~10^6范围内。换而言之，即使按照最差情况（10^6）情况来看，将SAL定义为10^-6。足矣保证药品或者产品无菌了。
百度试题 题目无论采用何种灭菌方法,无菌保证水平SAL应 ( 章节:液体制剂的单元操作 难度:2) A. ≤10-6 B. ≤10-7 C. ≤10-8 D. ≤10-9 E. ≤10-5 相关知识点: 试题来源: 解析A.≤10-6 反馈 收藏
1.根据GB18279的定义，无菌保障水平：灭菌后产品上存在单个活微生物的概率，即10的-6次方就是指100万...
10-6 SAL,或提供更高无菌保证的SAL(即10-6、10-7等))用于: • 接触破损皮肤或受损组织的产品 • 进入正常无菌组织的侵入性产品 • 宣称无菌液体通道的产品 • 外科植入器械 10-3 SAL,或提供更高无菌保证的SAL(即10-4、10-5等))用于:
消毒技术规范中对于医学用名灭菌的合格标准主要是无菌保证水平(SAL)小于10-6,同时无毒、无热原质,无变应原。A.正确B.错误的答案是什么.用刷刷题APP,拍照搜索答疑.刷刷题(shuashuati.com)是专业的大学职业搜题找答案,刷题练习的工具.一键将文档转化为在线题库手机刷题,以提高