ICS 11.040.40CCS C 35YY中 华人民共和国医药行业标准YY/T XXXXX—XXXX无源外科植入物 植入物涂层 第 1 部分:通用要求Non-active surgical implants—Implant coating—Part 1:General requirements(ISO 17327-1:2018,MOD)(征求意见稿)在提交反馈意见时,请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。XXXX - XX...
第1部分:骨接合植入物特殊要求 1范围 YY0341的本部分规定了骨接合用无源外科植入物(以下简称“骨接合植入物”)的特殊要求,包括 骨接合植入物的术语和定义、要求、试验方法、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息等。 YY0341的本部分适用于骨接合植入物,不适用于带有表面涂层的骨接合植入物的涂层部分。
2024年YY/T 1860.1-2024无源外科植入物 植入物涂层 第1部分:通用要求 本文件规定了用于无源外科植入物的植入物涂层的通用要求,包括表面涂层和表面改性。本文件规定了与通用涂层性能有关的要求,包括化学成分和相组成、表面结构、涂层覆盖完整性、溶解性、涂层厚度、粘结强度、耐磨性、孔隙率和孔径以及表面润湿性。本文...
设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。 关键 词: 无源 外科 植入 通用 要求 《无源外科植入物+通用要求.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《无源外科植入物+通用要求.docx(12页珍藏版)》请在人人文库网上搜索。 ics 1104040c 45yy中华人民共和国医药行业标准yyt 0640-2008is0 1 4630:2005无源外科植入物...
ⅡYY/T0640--2008/IS014630:2005无源外科植入物通用要求1范围本标准规定了无源外科植入物(以下简称植入物)的通用要求。本标准不适用于齿科植人物、齿科修复材料、经牙髓牙根植入固定物和眼内水晶体。关于安全方面,本标准规定了对预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供信息的要求,以及验证...
A.3有创器械的材料A.3.1有刀刃的器械A.3.1.1不锈钢见表A.1、表 A.2、表 A.3和表 A.4。见 ISO 5832-1 和 ISO 5832-9,A.3.1.2钻/铬合金见 ISO 5832-4,ISO 5832-5,ISO 5832-6,ISO 5832-7,ISO 5832-8 和 ISO 5832-12,A.3.1.3非金属碳化硅;碳化钨,A,3.1.4涂层氮化钛;碳化钛;碳化硅,A...
本标准规定了无源外科植入物联用器械的通用要求,包括预期性能、设计属性、材料选择、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供信息的要求。本标准适用于新生产的器械和返修后再供给的器械,也适用于与动力驱动系统相连接的器械。本标准不适用于动力驱动系统本身,也不适用于与齿科植入物、经牙髓牙根植入物和眼科植入物联...
YY0341的本部分规定了骨接合用无源外科植入物(以下简称“骨接合植入物”)的特殊要求,包括骨接合植入物的术语和定义、要求、试验方法、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息等。YY0341的本部分适用于骨接合植入物,不适用于带有表面涂层的骨接合植入物的涂层部分。无源外科
《 》 : 无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 标准分为以下两部分 YY0341 ——— : ; 第 部分 骨接合植入物特殊要求 1 ——— : 。 第 部分 脊柱植入物特殊要求 2 本部分为 的第 部分。 YY0341 1 本部分按照 / — 给出的规则起草。 GBT1.1 2009 《 》 — 《 无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物...
无源外科植入物通用要求(ISO 14630-1:1997,IDT) EN 12006-2—1998 无源外科植入物 心脏及血管植入物的特殊要求 第 2 部分:血管内假体包括心脏瓣膜导管 EN 12006-3—1998 无源外科植入物 心脏及血管植入物的特殊要求 第 3 部分:血管内器械 ISO 14155-1 用于人体的医疗器械的临床调查 第 1 部分:通用要求 ISO...