我们在报告里还会经常看到:参考方法/参比方法、食品基质、样品等术语。 重点术语详解 1、灵敏度(sensitivity) 待验证的定性方法从样品中检出目标微生物的能力。 灵敏度体现方法对于样品中极低污染水平(部分检出水平)的目标微生物的检出能力,较高污染水平的样品对于定性方法的验证并无太大意义。GB4789.45标准用检出限来...
如果无法解决,也需要在最终报告中说明, 将启动新方案中重新确认(如需要)。8. 0试验结论通过用金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽抱杆菌、白色念珠菌和黑曲霉作为测试, 对中心静脉导管、导丝、洞巾、透析纸进行初始污染菌检验方法适用性试验,可以得出以下 结论:9.0_再确认周期产品的组分发生改变可能影响检验结果时...
分析方法学验证报告 01 分析方法学验证的基本概念与重要性 分析方法学验证的定义与目的 分析方法学验证的定义 •确认分析方法是否满足预定要求的过程 •通过实验数据和统计学方法评估分析方法的性能 分析方法学验证的目的 •确保分析结果的准确性和可靠性 •为分析方法的选择和应用提供依据 •提高实验室工作效率...
1、纯化水微生物限度检查方法学验证报告1适用范围 本验证报告适用于纯化水微生物限度检查法的验证。2目的 建立该产品的微生物限度检查方法,并对其有效性进行评价,确保试验方 法的完整性,保证检验结果的可靠性。3概述3.1 通过验证以确认所采用的方法适合于纯化水的需氧菌总数测定和控制菌检 查。根据样品特性制订检验...
XYK/VR-QC0123REV:01 XYK/VR-QC0123 REV:01 PAGE PAGE # XYK/VR-QC0123REV:01 XYK/VR-QC0123 REV:01 PAGE PAGE # 纯化水微生物限度检查方法学验证报告 1适用范围本验证报告适用于纯化水微生物限度检查法的验证。 2目的建立该产品的微生物限度检查方法,并对其有效性进行评价,确保试验方法的完整性,保证检验...
大肠菌群平板计数法方法学验证报告 实验步骤如下: 1.准备培养基:将大肠杆菌选择培养基加入培养基瓶中,并用自来水洗净外面的杂质,随后用蒸馏水冲洗内表面。将瓶口用无菌布覆盖,用锡箔纸包好,然后高温高压灭菌,储存在无菌环境中备用。 2.取少量待检样品:将待检食品样品(例如牛奶、蔬菜、饮用水等)取一适量,在无菌...
本报告将围绕CTD方法在临床研究中的应用,对方法学进行全面验证,包括样本采集、运输、储存、数据记录和分析等方面。 二、方法学验证过程 1.样本采集:根据研究方案和伦理审批要求,选择合适的受试者,并在专业指导下进行样本采集。确保样本采集过程符合相关法规和标准,并记录采集时间、地点、数量等信息。 2.样本运输:对...
GB -2016 大肠菌群平板计数法方法学验证报告 一、验证目的 验证-2016《食品微生物学检验 大肠菌群计数(大肠菌群平板计数 法)》在本实验室的适用性。 二、验次,换用 1 支 1 mL 无菌吸头。从制备样品匀液至样品 接种完毕,全过程不得超过 15 min。
含量滴定方法学验证报告模板.docx,验证编号 XX中含量滴定方法验证报告 验证报告审批 起草部门 姓名/职位 签名/日期 审核部门 姓名/职位 签名/日期 批准部门 姓名/职位 签名/日期 变更记载 文件号 修订号 修订日期 修订内容 修订人 目录 TOC\o1-5\h\z概述5验证的内容与结果5
方法学验证结束日期 2017年6月1日 验证人员 验证负责人: 参与验证人员: 报告批准负责人签字 批准日期: 1检测方法概述 2检测设备 3标准物质试剂对照品 4实验环境条件 5人员能力 6试剂样品管理及样品的制备 7方法性能 7.1检测限 7.2精密度 7.3重复性 7.4复现性 7.5线性 等等 7检测原始记录 8证书报告格式及信息量...