3.给药前3月内膝关节(目标侧)局部外用糖皮质激素治疗,或接受过系统性糖皮质激素治疗,或试验期间需接受系统性糖皮质激素治疗的受试者; 4.给药前3个月内膝关节(目标侧)腔内接受过任何药物注射治疗的受试者; 5.给药前6个月内接受...
6月12日,据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,山东兴瑞生物科技有限公司(以下简称“兴瑞生物”)提交的1类生物制品“新邦干细胞注射液”的临床试验注册申请获默示许可,适应症为膝骨关节炎。 天津有济医药科技发展有限公司(以下简称“有济医药”)承担了“新邦干细胞注射液”项目的药效学评价服务,采用大鼠...
6月12日,据CDE官网显示,山东兴瑞生物科技有限公司(以下简称“兴瑞生物”)提交的“新邦干细胞注射液”新药临床试验注册(IND)申请获临床试验默示许可,适应症为膝骨关节炎。 早在今年3月23日,“新邦干细胞注射液” IND申请获得国家药品监督管理局药品审评中心受理(受理号:CXSL2300213),标志着兴瑞生物在干细胞新药...
天津凯诺医药科技发展有限公司(以下简称“凯诺医药”)热烈恭贺山东兴瑞生物科技有限公司(以下简称“兴瑞生物”)的“新邦干细胞注射液”获CDE默示许可!6月12日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网信息显示,兴瑞生物提交的1类生物制品“新邦干细胞注射液”(受理号:CXSL2300213)的临床试验申请获得默示许可,适应...
显示全部 显示 受理号 药品名称 注册分类 申请类型 承办日期 企业名称 办理状态 状态开始日 任务类型 审评结论 详情查看 CXSL2300213 新邦干细胞注射液 治疗用生物制品1 新药 2023-03-24 山东兴瑞生物科技有限公司 临床试验申请 查看 查看VIP...
新邦干细胞注射液的适应症是膝骨关节炎。 此药物由山东兴瑞生物科技有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 多中心、单次给药评价新邦干细胞注射液治疗膝骨关节炎患者的安全性、耐受性及初步有效性的I/Ⅱa期临床试验 文章目录[隐藏] 基本信息 公示的试验信息 ...