(2)头孢地尔(Cefiderocol) 头孢地尔是一种新型的可注射铁载体头孢菌素,专为治疗多重耐药菌(MDRO)感染而开发。通过“劫持”细菌的铁转运途径促进细胞摄入,从而实现高细胞内浓度,其对革兰阴性菌(包括多重耐药病原菌)具有广谱体外抗菌活性。美国FDA批准该药用于治疗...
康臣药业集团副总裁李政海表示,在新品的立项开发中,中药1类新药的开发关注点主要落在院内制剂,其用于临床多年是比较靠谱的,但要突破数据收集困难、临床证据等级不一定高以及药学研究基础不一定符合申报要求等难点,是否一定要免除II期临床要慎重考虑,稳妥的策略是先做IIT研究,有一定的安全有效数据后,才好进一步投...
目前,抑郁症第四代新药主要包括选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)、5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取...
糖尿病新药有哪些 针对糖尿病治疗,新药研发领域取得了显著进展,如考格列汀、苯甲酸福格列汀片、HDM1005、HDM1002片、德谷门冬双胰岛素注射液等。 1、考格列汀:超长效降糖药,患者每两周仅需服用一次,持续有效控制血糖。用药间隔长,提高患者依从性;对肝肾功能影响小,适用人群广。 2、苯甲酸福格列汀片:改善成人2型...
近期发表了几项皮肤病相关药物的临床研究数据,在新型治疗药物方面有哪些新进展?一文带你概览这3种药物的最新临床试验结果,一起来看看吧。 特应性皮炎(Tapinarof 1%乳膏) 本维莫德乳膏(Tapinarof,1%)是一种芳香烃受体激动剂,用于治疗斑块状银...
第一部分:肺动脉高压PAH靶向药有哪些?马昔腾坦(商品名:傲朴舒),国内8家药企角逐首仿:马昔腾坦是一种内皮素受体拮抗剂(ERA),用于治疗肺动脉高压(PAH,WHO第1组),以延缓疾病进展。在2013年10月获得FDA批准上市,商品名:Opsumit。波生坦(Tracleer是首个获批治疗PAH的药物,商品名:全可利),国内2家...
京新药业的新药地达西尼如果没有很好的疗效,要在竞争中脱颖而出,可能不会容易。地达西尼原本由罗氏...
白血病/淋巴瘤新药 泊那替尼片(Ponatinib) 研发公司:武田 治疗靶点:Bcr-Abl抑制剂 药物介绍:2023年4月,泊那替尼片的上市申请被中国CDE纳入优先审评,拟定适应症包括:1)对既往用药耐药或不耐受的慢性髓性白血病(CML);2)复发或难治性费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL);3)T315I阳性CML或T315I阳性Ph+ALL...
如果不出意外的话,今年将会获批上市,大家对此充满期待,那么它都有哪些优点呢?主要有如下优点:优点之一:维派那肽是我国自主研发的 1 类创新药物 在我国的医药研发历史上,自主研发的药物比较少,创新药物不多,大多数都是引进的仿制药物,曾被外国人嘲笑,我们是医药大国,但是不是医药强国,如今已经不同了,...