解析 B 正确答案:B 解析:新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。新药可以分为以下三种:①中国未生产,国外也未生产的创新药物;②国外已有生产但未在国内上市销售过的;③对已上市产品再次创新(已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证或制成新的复方制剂)亦按新药管理。
根据我国《药品注册管理办法》规定,化学药品新药是指“未曾在中国境内上市销售的药品”。 A选项涉及临床用途,属于药品新适应症范畴,并非新药本质定义; B选项强调生产地而非上市销售状态,国外已上市国内首次生产应属仿制药; D选项聚焦化学结构新颖性,未上市化合物属于研发阶段物质; E选项限定中药来源,不符合化学新药定义...
新药是指( )。新药是指( )。 A. 未在中国境内上市销售的药品 B. 未在中国境内外上市销售的药品 C. 与原研药品质量和疗效一致的药品 D. 处于临床试验阶段的药品 答案: B©2022 Baidu |由 百度智能云 提供计算服务 | 使用百度前必读 | 文库协议 | 网站地图 | 百度营销 ...
新药是指( ) 根据您输入的内容,为您匹配到题目: 新药是指( ) A. . 我国未生产过的药品 B. 未曾在中国境内上市销售的药品 C. 国内药品生产企业第一次在中国销售的药品 D. 没有国家药品标准的药品 答案: B©2024 Baidu |由 百度智能云 提供计算服务 | 使用百度前必读 | 文库协议 | ...
新药是指,未曾在中国境内上市销售的药品,已有国家药品标准的药品,境外生产在中国境内上市销售的药品,中国境内未曾生产过的药品,中国境内未曾使用的药品
百度试题 结果1 题目新药是指: A. 我国未生产过的药品 B. 改变剂型的药品 C. 改变给药途径的药品 D. 未曾在中国境内上市销售的药品 E. 增加新的适应证的药品 相关知识点: 试题来源: 解析 [答案]:D 反馈 收藏
根据中国《药品管理法》的规定,新药的定义是指“未曾在中国境内上市销售的药品”。 - **选项A**错误,因为“未曾使用过”不准确,可能存在国外已使用但国内未上市的情况; - **选项B**错误,“未曾上市过”未限定地域范围,可能包含国内外均未上市的药品,范围过大; - **选项C**正确,明确限定为中国境内未上市销...
新药是指( )。 根据您输入的内容,为您匹配到题目: **新药是指( )。** A. 未曾使用过的药品 B. 未曾进口过的药品 C. 未曾在中国境上市销售的药品 D. 我国未生产销售的药品 **答案**: D ©2024 Baidu |由 百度智能云 提供计算服务 | 使用百度前必读 | 文库协议 | 网站地...
新药是指,我国未生产过的药品,未曾在中国境内上市销售的药品,未曾进口的药品,未曾收载入国家药品标准的药品