新版GCP精选全文可编辑修改精选全文完整版 新版GCP 药物临床试验质量管理规范 第一章总则 第一条为保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》,参照国际公认原则,制定本规范。本规范适用于为申请药品注册而...
新版器械GCP修订草案意见稿全文来了! 为做好新修订《医疗器械监督管理条例》配套文件修订工作,国家药监局对《医疗器械临床试验质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令 第25号)进行了修订,形成了《医疗器械临床试验质量管理规范(修订草案征求意见稿)》,现向社会广泛...
新版GCP(第六章 试验方案) 第七十三条申办者提供的《研究者手册》是关于试验药物的药学、非临床和临床资料的汇编,其内容包括试验药物的化学、药学、毒理学、药理学和临床的资料和数据。研究者手册目的是帮助研究者和参与试验的其他人员更好地理解和遵守试验方案,帮助研究者...
可编辑修改精选全文完整版 2022新版药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班 1.GCP中英文含义?主要内容?实施目的?起草依据?颁布、施行时间?(30) 简要答案:GCP:Good clinical practice,即药物临床试验质量管理规范,是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告等。实施目的1.保证...
《新版GCP法规和技术培训考核实用题典》以问答题的形式,详细解读了新版GCP各章节的内容,为临床试验相关人员实施临床试验及机构备案准备提供技术指导,有助于加深研究者对于临床试验实施过程关键环节的理解,进一步推动我国药物临床试验规范研究与质量提升,同时也为临床试验机构备案工作奠定了坚实的基础。对规范临床试验实施流程...
在今日发布的一篇关于Word的博文中,微软表示他们在Word 2013中整合多个全新的功能,届时将会为用户带来不一样的体验。首先要说的是Word文档的布局。在2013版微软对其进行改进。 在今日发布的一篇关于Word的博文中,微软表示他们在Word 2013中整合多个全新的功能,届时将会为用户带来不一样的体验。首先要说的是Word文档的...
所属专辑:新版GCP法规和技术培训考核实用题典--王慧萍主编 音频列表 1 (知识问答)第七章 研究者手册 129 2023-06 2 (知识问答)第六章 试验方案--下篇 107 2023-06 3 (知识问答)第六章 试验方案--上篇 98 2023-05 4 (知识问答)第五章 申办者 ...
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24-第三章第四节-股利分配(一)(上) 1430 播放耳边情感 情感 收藏 下载 分享 手机看 登录后可发评论 评论沙发是我的～选集(64) 自动播放 [1] 02-第一章第一节-财务管理内容(... 4750播放 08:40 [2] 02-第一章第一节-财务管理内容(... 1690播放 08:43 [3] 03-第一章第二节-财务...
739 第三章细节 by:勿忘我cym 434 游戏游戏第三章 by:小鬼科普百科 41.4万 《孟子》三章 by:HappyFancy 600 第三章:思想致富 by:妙巴 135 《道德经》第三章 by:蓝蝴蝶baby 1.4万 诗品第一,二,三章 by:乌云塔娜wuyun 4.3万 我可能活不过三章 by:一点辣椒都不要 1813 第三章:赚钱的逻辑 by:妙巴 27...