中药二氧化硫残留量检测仪系列产品是根据《中华人民共和国药典》第四部通则2331第一法之规定,用于测定经硫磺熏蒸处理过的药材或饮片中二氧化硫的残留量。药典中所提供的检测方法的主要原理是将中药材以蒸馏法进行处理,样品中的亚硫酸盐系列物质加酸处理后转化为二氧化硫后,随氮气流带入到含有双氧水的吸收瓶中,AI健康助手...
随着《中国药典》2020年版四部通则增修订内容（第三批）的正式公示，该版药典已成为药企研究的重中之重。相较于2015版，新版药典在中药材重金属要求的基础上，进一步扩充了化药品种的检测范围。尽管新规不直接适用于原料药和辅料，但为确保药品元素杂质限度达标，生产企业需对相关原料或辅料进行检测。同时，企业也可...
因此,亚硝酸根的存在成为药物亚硝胺污染的潜在风险之一。 此次药典委员会公布的涉及亚硝酸根检测的品种有:甲硝唑氯化钠注射液、甲硝唑注射液、甲硝唑葡萄糖氯化钠注射液等三种。含氯注射液中氯离子的含量高达9000μg/mL,氯离子与亚硝酸根在色谱柱上的保留相近,分离难度较大。 AS18 IC色谱柱 Thermo Scientific™ Di...
2020年版《中华人民共和国药典》(以下简称“新版药典”)将于2020年12月30日起施行。新版药典无论从收载品种的覆盖面,还是检验检测方法的更新,以及多种技术指导原则的完善等方面,对民族药蒙药的质量控制、相关质量标准的制定与完善提高、蒙药生产企业规范有序的发展都起到了积极的指导作用。 新版药典共收载蒙药专用品种...
7月2日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告，正式颁布2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）。新版《中国药典》将于今年12月30日起正式实施。01 收载品种增加，新增中药117种 据官方数据显示2020年版《中国药典》共收载品种5911种，其中，新增319种，修订3177种，不再收载10种，品种调整...
而这一条一出,也就意味着新版药典执行后所有植物类的中药材及饮片都需要进行33种农残的检测。 当然,在2020年9月30日国家药典委员会发表的【关于2020年版《中国药典》实施有关问题的解答意见】中说明:问题2020年版《中国药典》关于33种禁用农药的要求,是否需要每批产品都进行禁用农药检验?答:2020年版《中国药典》...
2020版药典一部在上一版基础上完善了一些中药饮片的基本质量控制指标,如性状、水分、灰分、杂质、浸出物、用法与用量、规格等,健全了饮片的质量标准。 如一枝黄花、丁公藤、三七、三白草、三棱、红大戟、土茯苓等饮片,增加了“性状”描述,使饮片的...
2020年版《中国药典》(以下简称新版药典)二部共收载化学药2712种,其中新增117种、修订2387种。国家药典委员会化药专委会主任委员陈桂良认为,新增品种和修订品种药效明确、剂型规格合理、临床常用、疗效确切、使用安全、工艺成熟、质量可控,基本覆盖了国家基本药物目录和国家基本医疗保险用药目录,适应临床治疗用药指南调整变...
《正版 2020年版中华人民共和国药典二部 药典2020版 新版西药中药中成药执行标准药监局中药药典中国医药科技出版社【】》,作者:正版 2020年版中华人民共和国药典二部 药典2020版 新版西药中药中成药执行标准药监局中药药典中国医药科技出版社【】无著,出版社:中国医药科
该文按最新版的《中华人民共和国药典》2020版第一部,中药类品种616种均进行了收载。该目录蓝色字体均进行了超链接,在药典纯文字的基础上,对药材基原进行了彩色附图,对药材、饮片鉴别也进行彩色标准配图。