新旧版医疗器械临床管理规范对比 备注:新版《规范》中蓝字为修改或新增内容;旧版《规范中》红字带删除线为删除内容;绿字为修改内容。 (点击可查看大图)
1. 1~10行,1~4列是新版GCP中列出的40个术语; 2. 标示黄色加粗的术语,是新旧两版GCP共有; 3. 绿色底纹的部分(第11行,第12行),是旧版GCP有,而新版GCP没有的术语。 对于相同名称的术语,在新旧两版GCP中的区别,已经有小伙伴做过对比,这里不再赘述。可在公众号里搜索文章“新版GCP出炉!一文读懂关键变化”...
医疗器械研究者手册新旧版本GCP要求对比图示 医疗器械研究者手册新旧版本对比图示一、规范要求新版《医疗器械临床试验质量管理规范》于2022年5月1日正式实施，其中第九章 附则 第六十四条 本规范下列用语的含义：研究者手册，是指申办者提供的，帮助主要研究者和参与临床试验的其他研究者更好地理解和遵守临床试验方案的...
2. 标示黄色加粗的术语,是新旧两版GCP共有; 3. 绿色底纹的部分(第11行,第12行),是旧版GCP有,而新版GCP没有的术语。 对于相同名称的术语,在新旧两版GCP中的区别,已经有小伙伴做过对比,这里不再赘述。可在公众号里搜索文章“新版GCP出炉!一文读懂关键变化”。 04 伦理委员会 新版GCP对伦理委员会的要求更全...
政治新旧教材目录对比,干货满满,各位19考研的亲们请笑纳#19考研# #石话石说# 长图 长图 长图 长图 û收藏 195 27 ñ211 评论 o p 同时转发到我的微博 按热度 按时间 正在加载,请稍候...教育博主 查看更多 a 154关注 147.1万粉丝 7888微博 微关系 他的关注(125)...
医疗器械研究者手册新旧版本GCP要求对比图示 医疗器械研究者手册新旧版本对比图示 一、规范要求 新版《医疗器械临床试验质量管理规范》于2022年5月1日正式实施,其中第九章 附则 第六十四条 本规范下列用语的含义:研究者手册,是指申办者提供的,帮助主要研究者和参与临床试验的其他研究者更好地理解和遵守临床试验方案的...