3月16日,杭州优思达生物技术有限公司(以下简称“优思达”)研制的“新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(恒温扩增-实时荧光法)”通过国家药监局应急审批。 新型冠状病毒肺炎疫情发生后,省局快速反应,1月6日即赴优思达商讨如何运用POCT(P...
新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(恒温扩增-实时荧光法),杭州优思达生物技术有限公司,信息来源药智数据国产器械数据库。
新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(恒温扩增法),上海伯杰医疗科技股份有限公司,信息来源药智数据国产器械数据库。
检测指标: ORF1ab、E基因 注册证号: 国械注准 20203400301 产品规格: 48测试/盒 背景概述 新型冠状病毒(SARS-CoV-2)是一种新型β属有包膜的冠状正链单链 RNA 病毒,经过不断进化和变异,已产生多种传播力和毒力增强的变异株。感染引起的新型冠状病毒肺炎(COVID-19)为新发急性呼吸道传染病,传染性极强,现已...
恒温扩增呼吸道常见多病毒核酸快速检测芯片 陈岩鹏 2020年2月22日，由博奥生物集团有限公司联合清华大学、四川大学华西医院共同设计开发的包括新型冠状病毒（2019-nCoV）在内的“六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）”获国家药监局新型冠状病毒应急医疗器械审批批准（注册证编号:国械注准20203400178），将迅速...
2020年2月22日,由博奥生物集团有限公司联合清华大学、四川大学华西医院共同设计开发的包括新型冠状病毒(2019-nCoV)在内的“六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒(恒温扩增芯片法)”获国家药监局新型冠状病毒应急医疗器械审批批准(注册证编号:国械注准20203400178),将迅速应用到疫情防控前线,为众多患者及一线医务人员提供快速、精...
2020年2月22日,由博奥生物集团有限公司联合清华大学、四川大学华西医院共同设计开发的包括新型冠状病毒(2019-nCoV)在内的“六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒(恒温扩增芯片法)”获国家药监局新型冠状病毒应急医疗器械审批批准(注册证编号:国械注准20203400178),将迅速应用到疫情防控前线,为众多患者及一线医务人员提供快速、精...
此次应急获批的“六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒(恒温扩增芯片法)”,是全球首个能在1.5小时内检测包括新型冠状病毒(2019-nCoV)在内的六项呼吸道病毒核酸检测芯片试剂盒。
本产品采用博奥自主研发的微流控集成式核酸提取纯化和高灵敏度扩增检测技术,由国家科技部“新型冠状病毒感染的肺炎疫情应急项目”支持,能快速精准地完成对新型冠状病毒的“样本进—结果出”式全自动、全密闭检测。特殊工艺制作的微流控芯片上集成了样本裂解、核酸提取、巢式扩增和荧光检测等功能,通过芯片巢式恒温扩增技...