新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法),郑州安图生物工程股份有限公司,信息来源药智数据国产器械数据库。
笔者近日从国家药品监督管理局了解到，3月6日，国家药品监督管理局应急审批通过厦门万泰凯瑞生物技术有限公司1个新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)。该产品通过纳米顺磁颗粒与化学发光结合的免疫分析技术。采用双抗原夹心原理，配套全自动化学发光仪，通过检测化学发光反应信号，定性检测人...
总抗体可检测样本中各类型抗体(包括 IgM、IgG 和少量 IgA),总抗体既包含了IgM 抗体检测早期诊断新型病毒的优势,又涵盖了检测 IgG 抗体既往感染(包括处于恢复期 IgM 下降的患者)的特点,可以更好的防止漏检,缩短诊断窗口期,具有更高的...
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法),厦门万泰凯瑞生物技术有限公司,信息来源药智数据国产器械数据库。
2020年3月6日,在国家科技部、国家药监局、北京市科委、福建省科技厅、厦门市科技局和盖茨基金会等单位,以及厦门大学“双一流”专项支持下,万泰生物携手厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心(NIDVD)研制的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)通过国家药监局应急审批,正式在...
新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法) SARS-CoV-2 IgM CLIA Microparticles 胶体金平台新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG双抗体检测试剂盒(胶体金法) Anti-SARS-CoV-2 RapidTest 分子诊断平台新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) ...
新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(化学发光法) 型号规格 100人份/盒 产品描述 阴性对照液:1×1.0ml、阳性对照液:1×1.0ml 注册证编号或者备案凭证编号 国械注准20223401239 医疗器械注册人/备案人名称 广州市康润生物科技有限公司 统一社会信息代码 914401137418662157 ...
新型冠状病毒抗原检测试剂国家参考品 National Reference Panel for 2019-nCoV(SARS-CoV-2)Antigen Detection Kit 【类别】体外诊断试剂参考品 【批号】370095-202001 【性状】液体 【用途】本参考品原料为新型冠状病毒培养物及其他呼吸道病原体培养物,使用含有磷酸盐缓冲液、血清白蛋白(约1%)、海藻糖(或蔗糖、乳糖,...
中国医疗器械审评数据库提供医疗器械国械注准20203400498的审评信息查询,包括受理号CSD2300455,以及注册证编号新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒(化学发光法)和审评结论等信息查询.更多关于国械注准20203400498的医疗器械审评信息就在戊戌数据中国医疗器械审评
1、采购项目名称:新型冠状病毒(2019 nCoV)IgG/IgM抗体检测试剂盒(直接化学发光法) 2、采购项目描述: 该项目用于检测体外血清或血浆内新型冠状病毒(2019 nCoV)特异性IgG/IgM抗体,用作新型冠状病毒核酸检测阴性疑似病例的补充检测指标,或疑似病例诊断中与核酸检测同步使用。 3、邀请供应商名单:迈克生物股份有限公司生产...