疫苗 SCB-2019 抗原结构 S1 新冠病毒原始 毒株的预融合 (Prefusion) S2 的S蛋白 Trimer-TagTM 2 全球2/3期临床试验的关键信息 ▪ 成功入组3万多名成年和老年受试随着新冠病毒在全球范围的传播,既往感染人群不断增加,这一保护效力变得日益重要. 下一步: ▪ 预计于2021年第四季度向全球各药监机
格隆汇6月14日丨三叶草生物-B(02197.HK)发布公告，一项评估三叶草生物候选疫苗SCB-2019(CpG 1018╱铝佐剂)作为新冠加强针的安全性和免疫原性的III期研究的首批受试者完成接种。该批受试者既往已接种两剂克尔来福TM(科兴灭活疫苗)、Comirnaty®(辉瑞mRNA疫苗)或Vaxzevria®(阿斯利康病毒载体疫苗)。这项新研究将...
对既往感染过新冠病毒的个体进行加强:对既往感染新冠病毒的个体接种单剂SCB-2019 (CpG 1018/铝佐剂)可诱导对奥密克戎变异株的中和抗体水平比接种三剂阿斯利康新冠疫苗的高出约4倍(非头对头临床试验)。 对既往接种SCB-2019疫苗的个体进行加强:对基础免疫接种两剂SCB-2019 (CpG 1018/铝佐剂)的个体接种一剂同源加强...
近日,三叶草生物再次宣布其新冠候选疫苗SCB-2019(CpG1018/铝佐剂)的研发新进展,即接种第三剂同源加强针的个体对奥密克戎变异株的最新积极临床数据:基线血清阴性受试者接种该候选疫苗同源加强针,对奥密克戎变异株BA.2的中和抗体水平比接种加强针前显著提升了19倍。三叶草生物在新冠疫苗开发的征程中,正以多样性的策略...
智通财经讯，三叶草生物-B(02197)公布，关于注册申请递交和生产准备，公司首要的新冠候选疫苗SCB-2019(CpG 1018╱铝佐剂)在注册申请递交方面获得显著进展。公司对中国国家药品监督管理局、欧洲药品管理局和世界卫生组织的注册申请递交计划于2022年第四季度完成。关于新冠通用加强针疫苗数据：新的III期数据显示了广谱的中和...
首要的新冠候选疫苗SCB-2019(CpG 1018/铝佐剂)向中国国家药品监督管理局、欧洲药品管理局和世界卫生组织递交注册申请的工作取得重大进展,预计在2022年第四季度完成。新的数据显示,SCB-2019作为异源加强针相较于灭活疫苗表现更优,针对全球主导...
A.新冠候选疫苗SCB-2019(CpG1018╱铝佐剂)(i)注册申请：公司与中国国家药品监督管理局("NMPA")、欧洲药品管理局("EMA")及世界卫生组织("WHO")就支持SCB-2019(CpG1018╱铝佐剂)的附条件申请所需数据保持积极的沟通。● 注册申请和生产策略：基于SCB-2019(CpG1018╱铝佐剂)在中国市场的预期供应需求，以及为了简化...
智通财经APP讯,三叶草生物-B(02197)公布,关于注册申请递交和生产准备,公司首要的新冠候选疫苗SCB-2019(CpG 1018╱铝佐剂)在注册申请递交方面获得显著进展。公司对中国国家药品监督管理局、欧洲药品管理局和世界卫生组织的注册申请递交计划于2022年第四季度完成。关于新
三叶草生物：新冠候选疫苗SCB-2019能减少84%新冠家庭传播，争取2022年底前完成递交注册申请 三叶草生物11月30日在港交所公告，公司宣布Clinical Infectious Diseases发表了全球II/III期临床试验SPECTRA（评估本公司的三聚体重组蛋白及已添加佐剂的COVID-19候选疫苗的保护效力及 安全性研究）的更多数据，相较于安慰剂受试者...
该研究显示，接种两剂公司的SCB-2019，对预防任何严重程度新冠肺炎的总体保护效力为67%，对预防中至重度新冠肺炎的保护效力为83.7%，对预防重度和需住院治疗的新冠肺炎的保护效力为100%。公司正在向欧洲药品管理局、中国国家药品监督管理局及世界卫生组织提交附条件监管批准申请，并计划在获得附条件批准后开始上市其新冠...