新京报讯 1月15日,智翔金泰发布公告,公司的斯乐韦米单抗注射液(GR1801注射液)用于成人疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症III期临床试验达到了主要疗效终点,公司向国家药监局药品审评中心(CDE)提交了新药上市申请并获得受理。 斯乐韦米单抗注射液是一款由智翔金泰自主研发的重组全人源抗狂犬病病毒(RabiesVirus,RABV)...
智翔金泰公告，公司自主研发的斯乐韦米单抗注射液（GR1801注射液）用于成人疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症III期临床试验达到主要疗效终点，并向国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）提交了新药上市申请。受理号为CXSS2500004，审批结论为予以受理。斯乐韦米单抗注射液为全球首个用于狂犬病被动免疫的双特异...
智翔金泰公告：重庆智翔金泰生物制药股份有限公司自愿披露，斯乐韦米单抗注射液（GR1801注射液）新药上市申请已获得国家药品监督管理局受理。该药物用于成人疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫，III期临床试验已达主要疗效终点。斯乐韦米单抗注射液为全球首个用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体，注册分类为治疗用生物制品1类。...
斯乐韦米单抗注射液是一款由智翔金泰自主研发的重组全人源抗狂犬病病毒(Rabies Virus,RABV)双特异性抗体,注册分类为治疗用生物制品1类,作用靶点为RABV的包膜糖蛋白(Glycoprotein,G蛋白)。 狂犬病病毒G蛋白是狂犬病病毒最主要的抗原蛋白之一,该蛋白在狂犬病病毒感染机体过程中发挥着重要的作用。斯乐韦米单抗注射液通过...
1月14日,智翔金泰自主研发的斯乐韦米单抗注射液(GR1801注射液)用于成人疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症的新药上市申请(NDA)获得国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理,正式申报上市。这是全球首个用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体。 斯乐韦米单抗注射液是一款由智翔金泰自主研发的重组全人源抗狂犬病...
智翔金泰公告,公司自主研发的斯乐韦米单抗注射液(GR1801注射液)用于成人疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症III期临床试验达到主要疗效终点,并向国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)提交了新药上市申请。受理号为CXSS2500004,审批结论为予以受理。斯乐韦米单抗注射液为全球首个用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体...
智翔金泰公告:重庆智翔金泰生物制药股份有限公司自愿披露,斯乐韦米单抗注射液(GR1801注射液)新药上市申请已获得国家药品监督管理局受理。该药物用于成人疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫,III期临床试验已达主要疗效终点。斯乐韦米单抗注射液为全球首个用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体,注册分类为治疗用生物制品1类。公司提...
智翔金泰公告:重庆智翔金泰生物制药股份有限公司自愿披露,斯乐韦米单抗注射液(GR1801注射液)新药上市申请已获得国家药品监督管理局受理。该药物用于成人疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫,III期临床试验已达主要疗效终点。斯乐韦米单抗注射液为全球首个用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体,注册分类为治疗用生物制品1类。公司提...
斯乐韦米单抗注射液是一款由智翔金泰自主研发的重组全人源抗狂犬病病毒(Rabies Virus,RABV)双特异性抗体,注册分类为治疗用生物制品1类,作用靶点为RABV的包膜糖蛋白(Glycoprotein,G蛋白)。 狂犬病病毒G蛋白是狂犬病病毒最主要的抗原蛋白之一,该蛋白在狂犬病病毒感染机体过程中发挥着重要的作用。斯乐韦米单抗注射液通过...
智翔金泰公告,公司自主研发的斯乐韦米单抗注射液(GR1801注射液)用于成人疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症III期临床试验达到主要疗效终点,并向国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)提交了新药上市申请。受理号为CXSS2500004,审批结论为予以受理。斯乐韦米单抗注射液为全球首个用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体...