A. 已经得到控制:受控章的核心含义是文件处于“受控”管理状态,而非强调“已经控制完成”,此选项表述不够精准。 B. 需要受控:盖章后的文件已纳入受控管理流程,而非表达“需要”受控的意图。 C. 有效版本:受控文件指经过审批、现行有效且分发和使用必须遵循控制流程的版本,此为最直接且符合定义的核心特质。 D. 最...
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二、“受控”与“非受控”的真正含义 在实际操作中，许多工厂倾向于将“受控”解读为“受到控制”，而将“非受控”解读为“不受到控制”。这种理解在一定程度上是合理的，然而，这种理解方式存在一个误区：即将盖有“受控”章的文件误认为是“受到控制的文件”，而盖有“非受控”章的文件则被视为“不受到控制的...
很显然,以上提到的受控管理是针对管理类文件而言,其要求与药物临床试验机构制度/SOP编制和管理要求是基本一致的。之所以通过加盖受控章即可达到受控目的,是因为制度/SOP是已经明确内容的文件,盖章后即表示认可并要求按这一版本内容执行,达到管控...
受控文件印章是否需要备案,要根据印章的具体类型和使用场景来判断。一般来说,涉及企业法人、发票专用或电子合同等重要方面的印章,都是需要进行备案的。 一、企业法人章 企业法人章需要凭借企业营业执照、税务登记证以及法人身份证原件等相关证明文件,到公安局进行备案。备案完成后,公安局会授予相应的授权证明,确保印章的...
受控文件是否必须盖受控章,这个问题涉及到文件管理和控制的标准流程。总体来说,盖受控章是对受控文件进行有效管理的一种方式,但并非所有情况下都绝对必要,这取决于组织内部的管理要求和规定。 一、受控文件与受控章的意义 受控文件是指在组织内部需要严格控制版本和更改的文件,通常包括技术文件、质量手册、操作程序等。