A级:高风险操作区,如灌装区、放置胶塞桶、敞口西林瓶等区域以及无菌装配和连接操作的区域。通常用层流操作台(罩)来维持该区域的操作环境。 B级:指无菌配制和灌装等高风险操作A级区域的所处的背景区域。 C级和D级:指生产无菌药品过程中重要程度较次的洁净操作区域。 正常运行的制药行业洁净区主要污染来源有四种途径:人、空气、表面