RGX-111正在MPS I患者中进行I/II期临床试验,这是一项多中心、开放标签、剂量递增的研究。I/II期临床试验旨在评估RGX-111的安全性,次要终点包括RGX-111对脑脊液、血清和尿液中IDUA酶活性生物标志物以及神经认知发育和其他结果指标的影响。 ▲ RG...
因此,同样的给药剂量,新的纳米制剂可在1min左右的时间内注入静脉内,而原产品的注射时间则受到给药溶液体积的影响,纳米制剂的血浆药物峰浓度也随总给药时间的缩短而显著增加。 申请人分别进行了一项单次给药剂量递增研究和一项与原产品进行比较的生物利用度研究...
[54] 4名患者(异质性诊断)参加了试验,并连续160天接受了从3μg(38 IU)开始的递增剂量的口服骨化三醇,以1 mg / m增加到520μg(80,<> IU)2 每周输注紫杉醇。结果表明,非常高剂量的骨化三醇可以安全地与紫杉醇一起给药。试验中没有剂量限制性毒性,在38μg/wk的剂量下,没有发生临床上显着的高钙血症...
在一项研究中, 前列腺癌患者 (N = 36)在放射治疗或手术后生化复发接受番茄红素补充剂每天两次, 持续 1 年.该研究中有六个队列,每个队列接受不同剂量的番茄红素(15、30、45、60、90 或 120 mg/d)。血清PSA水平对番茄红素治疗无...