改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时,还应当对变更实施后___进行评估。如果变更___,则质量评估还应当包括对变更实施后生产的药品___. 药品质量评估包括工艺验证和稳定性考察两个方面工作,影响有效期时,应同时变更有效期。 相关知识点: 试题来源: 解析...
改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时,还应当对变更实施后最初至少 个批次的药品质量进行评估。( )
改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时,还应当对变更实施后最初至少()个批次的药品质量进行评估。 A2 B3 C4 D以上都不是 正确答案 答案解析 略 真诚赞赏,手留余香 小额打赏 169人已赞赏
改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时,还应当对变更实施后最初至少三个批次的药品质量进行评估。 ()A.正确B.错误的答案是什么.用刷刷题APP,拍照搜索答疑.刷刷题(shuashuati.com)是专业的大学职业搜题找答案,
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改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时,还应当对变更实施后最初至少( B )个批次的药品质量进行评估。 A.
改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品 质量的主要因素时,还应当对变更实施后最初至少 (三)个批次的药品质量进行评估。如果 变更可能影响药品的(有效期),则质量评估还应当包括对变更实施后生产的药品进行( 稳 定性考察)。反馈...
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改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其它影响药品质量的主要因素时,还应对变更实施后()的药品质量进行评估。A.至少1个批次B.最初至少3个批次C.1-2批D.2批的答案是什么.用刷刷题APP,拍照搜索答疑.刷刷题(shuashuati.com)是专业的大学职业搜